【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品主要成份为氨苄西林钠 。其化学名称为(2S ，5R ，6R)-3 ，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐 。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末 。
【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道熏染、胃肠道熏染、尿路熏染、软组织熏染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等 。
【规格】按C16H19N3O4S盘算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g ，分4次给药 ；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g ，分2～4次给药 。重症熏染患者一日剂量可以增加至12g ，一日最高剂量为14g 。儿童：肌内注射每日按体重50～100mg/kg ，分4次给药 ；静脉滴注或注射每日按体重100～200mg/kg ，分2～4次给药 。一日最高剂量为按体重300mg/kg 。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg ，出生第1、2日每12小时1次 ，第三日～2周每8小时1次 ，以后每6小时1次 。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg ，划分为每12小时、8小时和6小时1次 ，静脉滴注给药 。肾功效不全者：内生肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时 ，给药间期应划分延长至6~12小时和12~24小时 。氨苄西林钠溶液浓度愈高 ，稳定性愈差 。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能坚持其生物效价7天 ，但5%的溶液则为24小时 。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温安排2一8小时仍能至少坚持其90%的效价 ，安排冰箱内则可坚持其90%的效价至72小时 。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的保存而降低 ，亦随温度升高而降低 。供肌内注射可划分溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中 。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜凌驾30mg/ml 。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿 ，以过敏反应较为常见 。皮疹是最常见的反应 ，多爆发于用药后5天 ，呈荨麻疹或斑丘疹 ；亦可爆发间质性肾炎 ；过敏性休克偶见 ，一旦爆发 ，必须就地抢救 ，予以坚持气道流通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐 。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人 �？股叵喙匦猿ρ咨偌� ，少数病人泛起血清转氨酶升高 。大剂量氨苄西林静脉给药可爆发抽搐等神经系统毒性症状 ，婴儿应用氨苄西林后可泛起颅内压增高 ，体现为前卤隆起 。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用 。
【注意事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验 。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易爆发皮疹 ，宜制止使用 。3、本品须新鲜配制 。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇应用的严格比照试验 ，所以孕妇应仅在确有须要时使用本品 。少量本品从乳汁中排泄 ，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】1、与丙磺舒适用会延长本品的半衰期 。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用 。3、本品宜单独滴注 ，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等 。4、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应爆发率增加 ，尤其多见于高尿酸血症 。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环 ，因而可降低口服避孕药的效果 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素 。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用 ，与青霉素相仿或稍逊于青霉素 。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用 ，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素 。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除软弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性 ，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感 。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g ，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1小时抵达 ，为12mg/L ，6小时血药浓度为0.5mg/L 。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度划分为17mg/L和0.6mg/L 。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时 ，血药浓度达峰值 ，划分为20mg/L和60mg/L 。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低 。本品体内漫衍良好 ，细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg ，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L ，以后随炎症减轻而降低 。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林 。本品可透过胎盘屏障 ，在羊水中抵达一定浓度 。肺部熏染病人的支气管排泄液中浓度为同期血药浓度的1/50 。胸腹水、眼房水、枢纽腔积液、乳汁中皆有相当量的本品 。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多 ，最高可达17.8倍 。本品血清卵白结合率为20% ，血消除半衰期(t1/2β）为1～1.5小时 ，新生儿t1/2β为1.7～4小时 ，肾功效不全患者可延长至7～20小时 。肌内注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨苄西林划分为给药量的50%和70% ，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄 。本品可为血液透析清除 ，而腹膜透析不可清除本品 。
【贮藏】密闭 ，在干燥处（10～30℃）生存 。
【包装】西林瓶装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14020370
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用氨苄西林钠
英文名称：Ampicillin Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anbianxilinna
【成份】本品主要成份为氨苄西林钠 。其化学名称为(2S ，5R ，6R)-3 ，3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐 。
其化学结构式为：
分子式：C16H18N3NaO4S
分子量：371.39
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末 。
【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道熏染、胃肠道熏染、尿路熏染、软组织熏染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等 。
【规格】按C16H19N3O4S盘算 0.5g
【用法用量】成人：肌内注射一日2～4g ，分4次给药 ；静脉滴注或注射剂量为一日4～8g ，分2～4次给药 。重症熏染患者一日剂量可以增加至12g ，一日最高剂量为14g 。儿童：肌内注射每日按体重50～100mg/kg ，分4次给药 ；静脉滴注或注射每日按体重100～200mg/kg ，分2～4次给药 。一日最高剂量为按体重300mg/kg 。足月新生儿：按体重一次12.5～25mg/kg ，出生第1、2日每12小时1次 ，第三日～2周每8小时1次 ，以后每6小时1次 。早产儿：出生第一周、1～4周和4周以上按体重每次12.5～50mg/kg ，划分为每12小时、8小时和6小时1次 ，静脉滴注给药 。肾功效不全者：内生肌酐清除率为10～50ml/分钟或小于10ml/分钟时 ，给药间期应划分延长至6~12小时和12~24小时 。氨苄西林钠溶液浓度愈高 ，稳定性愈差 。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能坚持其生物效价7天 ，但5%的溶液则为24小时 。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温安排2一8小时仍能至少坚持其90%的效价 ，安排冰箱内则可坚持其90%的效价至72小时 。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的保存而降低 ，亦随温度升高而降低 。供肌内注射可划分溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠在0.9～1.2ml、1.2～1.8ml和2.4～7.4ml灭菌注射用水中 。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜凌驾30mg/ml 。
【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿 ，以过敏反应较为常见 。皮疹是最常见的反应 ，多爆发于用药后5天 ，呈荨麻疹或斑丘疹 ；亦可爆发间质性肾炎 ；过敏性休克偶见 ，一旦爆发 ，必须就地抢救 ，予以坚持气道流通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗步伐 。粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人 �？股叵喙匦猿ρ咨偌� ，少数病人泛起血清转氨酶升高 。大剂量氨苄西林静脉给药可爆发抽搐等神经系统毒性症状 ，婴儿应用氨苄西林后可泛起颅内压增高 ，体现为前卤隆起 。
【禁忌】有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用 。
【注意事项】1、应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验 。2、熏染性单核细胞增多症、巨细胞病毒熏染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易爆发皮疹 ，宜制止使用 。3、本品须新鲜配制 。
【孕妇种静其期肢女用药】尚无本品在孕妇应用的严格比照试验 ，所以孕妇应仅在确有须要时使用本品 。少量本品从乳汁中排泄 ，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳 。
【儿童用药】尚不明确 。
【老年用药】尚不明确 。
【药物相互作用】1、与丙磺舒适用会延长本品的半衰期 。2、氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用 。3、本品宜单独滴注 ，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀酸氢化可的松等 。4、别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应爆发率增加 ，尤其多见于高尿酸血症 。5、氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环 ，因而可降低口服避孕药的效果 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】氨苄西林钠为广谱半合成青霉素 。本品对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用 ，与青霉素相仿或稍逊于青霉素 。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用 ，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素 。本品对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除软弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性 ，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感 。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用 。
【药代动力学】肌内注射本品0.5g ，血药峰浓度（Cmax）于0.5～1小时抵达 ，为12mg/L ，6小时血药浓度为0.5mg/L 。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度划分为17mg/L和0.6mg/L 。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时 ，血药浓度达峰值 ，划分为20mg/L和60mg/L 。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低 。本品体内漫衍良好 ，细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg ，前3天脑脊液中浓度可2.9mg/L ，以后随炎症减轻而降低 。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林 。本品可透过胎盘屏障 ，在羊水中抵达一定浓度 。肺部熏染病人的支气管排泄液中浓度为同期血药浓度的1/50 。胸腹水、眼房水、枢纽腔积液、乳汁中皆有相当量的本品 。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍多 ，最高可达17.8倍 。本品血清卵白结合率为20% ，血消除半衰期(t1/2β）为1～1.5小时 ，新生儿t1/2β为1.7～4小时 ，肾功效不全患者可延长至7～20小时 。肌内注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨苄西林划分为给药量的50%和70% ，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄 。本品可为血液透析清除 ，而腹膜透析不可清除本品 。
【贮藏】密闭 ，在干燥处（10～30℃）生存 。
【包装】西林瓶装 。10支/盒 。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字H14020370
【生产企业】企业名称：山西尊龙官网登录人生就是博登录泰盛制药有限公司
生产地点：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990