高端医疗器械市场是一块大蛋糕。多年来，在我国的三级医院中，许多高端医疗设备有赖进口，部分医疗焦点零部件尚未突破。十四五期间，高端医疗器械领域将继续发力。
到2025年，首台套突破300项
12月20日，上海市经济信息化委宣布《关于印发上海市高端装备工业生长“十四五”计划的通知》。
据了解，“十三五”时期，上海市高端装备工业要害战略领域取得重要突破。其中，医疗领域的正电子发射盘算机断层显像系统（PET-CT）抵达国际先进水平。
《计划》指出，到2025年，要开端建成具有全球影响力的高端装备立异增长极与焦点技术策源地。全市高端装备工业工业产值突破7000亿元，建设国家和市级企业技术立异中心100 个，实现要害装备与焦点部件首台（套）突破300项。
《计划》明确了智能制造装备、民用航空航天装备、民用船舶及海洋工程装备、高端能源装备、节能环保装备、高端医疗装备、微电子装备、其他高端装备等八大重点生长领域。
高端医疗装备领域包括五个主要方面偏向。
1、诊断检验装备。生长高端影像诊断装备、高性能临检设备、新型核酸POCT检测系统，以及CT用高能X射线球管、平板探测器等要害零部件，勉励应用大数据、人工智能等技术辅助诊断。
2、治疗、监护与生命支持装备。重点突破肿瘤质子治疗系统、放射治疗设备、体外膜肺氧合机（ECMO）、医疗级可衣着监护仪、高端心电智能导航及治疗设备等装备。
3、植（介）入器械。生长骨科植入器械、心脏瓣膜、静脉支架系统、可降解支架等先进植入器械，及静脉球囊、机械取栓导管等先进介入器械，勉励应用新质料、3D 打印等技术提升生物相容性及力学性能水平。
4、先进制药设备。支持生物反应器、智能给药系统、冻关连统、药物制备成套系统及焦点设备研发立异，推进工业化应用。
5、康复辅具装备�；ね夤趋溃ㄉ稀⑾轮┗等恕⒄栈せ等恕⒅悄芨ㄖ贫璞傅瓤蹈锤ň咦氨�，以及应用虚拟现实、脑机接口等康复训练装备。
别的，在智能制造装备领域，提出要扩大效劳（特种）机械人规模，突破机械人焦点零部件，推动骨科、腔镜、神经外科手术机械人与康复机械人工业化生长。
全国规模内，重点推进这些医疗器械
2021年6月1日，新版《医疗器械监督治理条例》正式施行。
《条例》明确，将医疗器械立异纳入生长重点，对立异医疗器械予以优先审评审批，支持立异医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械工业高质量生长。
要完善医疗器械立异体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，增进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗包管等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，勉励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等相助开展医疗器械的研究与立异，增强医疗器械知识产权�；�，提高医疗器械自主立异能力。
2021年，多项医疗器械实现国产化零突破。据医械数据洞察统计，截至2021年6月底，国产化率0%的二级产品类别共计56项，较2020年底减少6项；国产化率0%-70%的二级产品类别合计322项，国产化率70%及以上的二级产品类别共计730项。
相比2020年底858件国产化率大于50%的二级产品类别数，2021年1-6月增加53件，截至2021年6月底国产化率大于50%的二级产品类别共计911件。
今年3月宣布的《中华人民共和国国民经济和社会生长第十四个五年计划和2035年远景目标纲要》明确，要突破腔镜手术机械人、体外膜肺氧合机等焦点技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及要害零部件；生长脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。
今年2月，工信部宣布《医疗装备工业生长计划（2021-2025年）》（征求意见稿），到2025年，突破诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备等高端医疗装备亟需的要害质料和零部件，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。
高端医疗器械市场是一块大蛋糕。多年来，在我国的三级医院中，许多高端医疗设备有赖进口，部分医疗焦点零部件尚未突破。十四五期间，高端医疗器械领域将继续发力。
到2025年，首台套突破300项
12月20日，上海市经济信息化委宣布《关于印发上海市高端装备工业生长“十四五”计划的通知》。
据了解，“十三五”时期，上海市高端装备工业要害战略领域取得重要突破。其中，医疗领域的正电子发射盘算机断层显像系统（PET-CT）抵达国际先进水平。
《计划》指出，到2025年，要开端建成具有全球影响力的高端装备立异增长极与焦点技术策源地。全市高端装备工业工业产值突破7000亿元，建设国家和市级企业技术立异中心100 个，实现要害装备与焦点部件首台（套）突破300项。
《计划》明确了智能制造装备、民用航空航天装备、民用船舶及海洋工程装备、高端能源装备、节能环保装备、高端医疗装备、微电子装备、其他高端装备等八大重点生长领域。
高端医疗装备领域包括五个主要方面偏向。
1、诊断检验装备。生长高端影像诊断装备、高性能临检设备、新型核酸POCT检测系统，以及CT用高能X射线球管、平板探测器等要害零部件，勉励应用大数据、人工智能等技术辅助诊断。
2、治疗、监护与生命支持装备。重点突破肿瘤质子治疗系统、放射治疗设备、体外膜肺氧合机（ECMO）、医疗级可衣着监护仪、高端心电智能导航及治疗设备等装备。
3、植（介）入器械。生长骨科植入器械、心脏瓣膜、静脉支架系统、可降解支架等先进植入器械，及静脉球囊、机械取栓导管等先进介入器械，勉励应用新质料、3D 打印等技术提升生物相容性及力学性能水平。
4、先进制药设备。支持生物反应器、智能给药系统、冻关连统、药物制备成套系统及焦点设备研发立异，推进工业化应用。
5、康复辅具装备�；ね夤趋溃ㄉ稀⑾轮┗等恕⒄栈せ等恕⒅悄芨ㄖ贫璞傅瓤蹈锤ň咦氨�，以及应用虚拟现实、脑机接口等康复训练装备。
别的，在智能制造装备领域，提出要扩大效劳（特种）机械人规模，突破机械人焦点零部件，推动骨科、腔镜、神经外科手术机械人与康复机械人工业化生长。
全国规模内，重点推进这些医疗器械
2021年6月1日，新版《医疗器械监督治理条例》正式施行。
《条例》明确，将医疗器械立异纳入生长重点，对立异医疗器械予以优先审评审批，支持立异医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械工业高质量生长。
要完善医疗器械立异体系，支持医疗器械的基础研究和应用研究，增进医疗器械新技术的推广和应用，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗包管等方面予以支持。支持企业设立或者联合组建研制机构，勉励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等相助开展医疗器械的研究与立异，增强医疗器械知识产权�；�，提高医疗器械自主立异能力。
2021年，多项医疗器械实现国产化零突破。据医械数据洞察统计，截至2021年6月底，国产化率0%的二级产品类别共计56项，较2020年底减少6项；国产化率0%-70%的二级产品类别合计322项，国产化率70%及以上的二级产品类别共计730项。
相比2020年底858件国产化率大于50%的二级产品类别数，2021年1-6月增加53件，截至2021年6月底国产化率大于50%的二级产品类别共计911件。
今年3月宣布的《中华人民共和国国民经济和社会生长第十四个五年计划和2035年远景目标纲要》明确，要突破腔镜手术机械人、体外膜肺氧合机等焦点技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及要害零部件；生长脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器具提质升级。
今年2月，工信部宣布《医疗装备工业生长计划（2021-2025年）》（征求意见稿），到2025年，突破诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备等高端医疗装备亟需的要害质料和零部件，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。