强化复方地芬诺酯片等药品治理
2023-02-14

国家药监局、公安部、国家邮政局三部分13日下发通知,进一步增强复方地芬诺酯片等药品的治理。通知指出,近期我国部分地区泛起复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害民众身心健康和生命宁静。

一、严格控制药品生产量

药品监管部分审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时,应当认真审核申请单位资质证明文件,严格控制计划量,原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。


二、增强药品生产环节监管

药品监管部分要催促药品上市许可持有人、药品生产企业严格凭据经批准的药品注册标准和生产工艺进行生产,包管药品生产全历程连续切正当定要求。要增强原料药使用和贮存治理,严防流入不法渠道。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片等含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂不得委托生产。


三、强化药品经营环节监管

药品监管部分要催促药品上市许可持有人、药品批发企业切实落实主体责任,严格审核购置方资质,不得将药品销售至不具备相应资质的企业、机构或个人,严格药品收支库的复核和检验事情,严防爆发伪造资质骗购、套购药品行为。


四、增强寄递渠道检验

邮政治理部分对个人交寄的要认真检验药品处方,对单位交寄的要检验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件,严防非正当用途的复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品通过寄递渠道流通扩散。


五、严厉攻击违法违规行为

对违反《中华人民共和国药品治理法》《麻醉药品和精神药品治理条例》等执规律则,导致药品流入不法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;组成犯法的,要实时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终坚持严打高压态势。

强化复方地芬诺酯片等药品治理

国家药监局、公安部、国家邮政局三部分13日下发通知,进一步增强复方地芬诺酯片等药品的治理。通知指出,近期我国部分地区泛起复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害民众身心健康和生命宁静。

一、严格控制药品生产量

药品监管部分审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时,应当认真审核申请单位资质证明文件,严格控制计划量,原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。


二、增强药品生产环节监管

药品监管部分要催促药品上市许可持有人、药品生产企业严格凭据经批准的药品注册标准和生产工艺进行生产,包管药品生产全历程连续切正当定要求。要增强原料药使用和贮存治理,严防流入不法渠道。复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片等含麻醉药品复方制剂和含精神药品复方制剂不得委托生产。


三、强化药品经营环节监管

药品监管部分要催促药品上市许可持有人、药品批发企业切实落实主体责任,严格审核购置方资质,不得将药品销售至不具备相应资质的企业、机构或个人,严格药品收支库的复核和检验事情,严防爆发伪造资质骗购、套购药品行为。


四、增强寄递渠道检验

邮政治理部分对个人交寄的要认真检验药品处方,对单位交寄的要检验药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证等证明文件,严防非正当用途的复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂等药品通过寄递渠道流通扩散。


五、严厉攻击违法违规行为

对违反《中华人民共和国药品治理法》《麻醉药品和精神药品治理条例》等执规律则,导致药品流入不法渠道,引发药物滥用或造成危害的,要依法从严从重处理;组成犯法的,要实时移交公安机关。公安机关对此类案件要始终坚持严打高压态势。