5日 ，国新办就“强化药品监管 切实包管人民群众用药宁静”举行宣布会 。国家药品监督治理局局长焦红透露 ，截至目前 ，我国累计批准立异药品130个、批准立异医疗器械217个 ，仅今年上半年就有24个立异药获批上市 ，多款稀有病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市 ，有力满足人民群众健康需要 。
焦红指出 ，近年来 ，国家药监局连续深化药品医疗器械审评审批制度革新 ，勉励药品医疗器械立异的政策红利不绝释放 ，药品医疗器械质量连续提升 ，药品研发立异活力不绝提升 ，我国药品医疗器械立异结果已进入爆发期 。
焦红体现 ，随着新修订的《药品注册治理步伐》等配套规章文件的出台 ，每年通过优先审评程序批准上市的药品数坚持在100个以上 ，优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、稀有病药物注册申请倾斜 ，尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则 ，儿童用药批准数量泛起明显上升趋势 ，2022年全年共有66个儿童用药获批 ，今年上半年已有46个儿童用药品种完成技术审评事情 。
稀有病用药一直备受社会关注 。国家药监局副局长黄果介绍 ，稀有病用药是不可或缺的救命药 ，自2018年起 ，国家药监局建立专门通道 ，在审评审批环节 ，对包括稀有病用药在内的临床急需境外新药 ，实行单独排队、勉励申报、加速审评 。凭据这个政策 ，有23个稀有病新药通过专门通道获批进口上市 。到2020年 ，更是将具有明显临床价值的稀有病新药纳入优先审评审批程序 。目前 ，在所有药品上市申请中 ，稀有病新药的审评审批时限是最短的 。
焦红体现 ，我国将继续优化完善临床急需药品、稀有病药品、儿童药品、“卡脖子”产品等的审批 ，推动一批技术高、疗效好、影响大的标记性立异药械上市 。
据介绍 ，国家药监局还推动建立切合中医药特点的技术审评标准体系 ，批准中药新药31个 ，助力中药传承精华、守正立异 。同时 ，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，累计有615个品种通过一致性评价 ，进一步满足人民群众用药需求 。
5日 ，国新办就“强化药品监管 切实包管人民群众用药宁静”举行宣布会 。国家药品监督治理局局长焦红透露 ，截至目前 ，我国累计批准立异药品130个、批准立异医疗器械217个 ，仅今年上半年就有24个立异药获批上市 ，多款稀有病药物、国产体外膜肺氧合治疗产品等高水平药械上市 ，有力满足人民群众健康需要 。
焦红指出 ，近年来 ，国家药监局连续深化药品医疗器械审评审批制度革新 ，勉励药品医疗器械立异的政策红利不绝释放 ，药品医疗器械质量连续提升 ，药品研发立异活力不绝提升 ，我国药品医疗器械立异结果已进入爆发期 。
焦红体现 ，随着新修订的《药品注册治理步伐》等配套规章文件的出台 ，每年通过优先审评程序批准上市的药品数坚持在100个以上 ，优先审评资源逐年加大力度向具有临床优势的新药、儿童用药、稀有病药物注册申请倾斜 ，尤其是制定了多项儿童用药专项指导原则 ，儿童用药批准数量泛起明显上升趋势 ，2022年全年共有66个儿童用药获批 ，今年上半年已有46个儿童用药品种完成技术审评事情 。
稀有病用药一直备受社会关注 。国家药监局副局长黄果介绍 ，稀有病用药是不可或缺的救命药 ，自2018年起 ，国家药监局建立专门通道 ，在审评审批环节 ，对包括稀有病用药在内的临床急需境外新药 ，实行单独排队、勉励申报、加速审评 。凭据这个政策 ，有23个稀有病新药通过专门通道获批进口上市 。到2020年 ，更是将具有明显临床价值的稀有病新药纳入优先审评审批程序 。目前 ，在所有药品上市申请中 ，稀有病新药的审评审批时限是最短的 。
焦红体现 ，我国将继续优化完善临床急需药品、稀有病药品、儿童药品、“卡脖子”产品等的审批 ，推动一批技术高、疗效好、影响大的标记性立异药械上市 。
据介绍 ，国家药监局还推动建立切合中医药特点的技术审评标准体系 ，批准中药新药31个 ，助力中药传承精华、守正立异 。同时 ，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价 ，累计有615个品种通过一致性评价 ，进一步满足人民群众用药需求 。