近日，国家药监局药审中心宣布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）花样要求》，自宣布之日起施行。
《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部分批准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药宁静，满足差别情形的患者阅读需求，请凭据药品说明书（简化版）具体内容及纸张巨细，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书花样，勉励选用四号及更大字体。药品说明书（简化版）题目、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。
药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张巨细，凭据药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足差别患者阅读需求。
另外，《电子药品说明书（完整版）花样要求》提出，电子药品说明书（完整版）应与药品监管部分批准的说明书完整版内容及花样一致，勉励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“TimesNew Roman”。
电子药品说明书（完整版）应支持缩放功效，适用于差别的电子设备，差别电子设备之间不可有明显字体、版式的变革和差别。
勉励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高比照度文字，建议使用.pdf 花样，不建议使用.jpg等图片花样简单转化。
电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包括任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。
（文章来源：人民网）
近日，国家药监局药审中心宣布《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）花样要求》，自宣布之日起施行。
《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监管部分批准的说明书完整版基础上进行删减，撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为包管患者用药宁静，满足差别情形的患者阅读需求，请凭据药品说明书（简化版）具体内容及纸张巨细，合理化安排，形成适用于患者阅读的说明书花样，勉励选用四号及更大字体。药品说明书（简化版）题目、提示内容、警示语、项目名称等要醒目，可适当加大加粗。
药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容一致，结合具体内容及纸张巨细，凭据药品说明书（简化版）相应内容进行适当加大加粗，满足差别患者阅读需求。
另外，《电子药品说明书（完整版）花样要求》提出，电子药品说明书（完整版）应与药品监管部分批准的说明书完整版内容及花样一致，勉励电子药品说明书（完整版）字体中文使用黑体或者宋体，英文及数字使用“TimesNew Roman”。
电子药品说明书（完整版）应支持缩放功效，适用于差别的电子设备，差别电子设备之间不可有明显字体、版式的变革和差别。
勉励申请人电子药品说明书（完整版）使用大字体、大图标、高比照度文字，建议使用.pdf 花样，不建议使用.jpg等图片花样简单转化。
电子药品说明书（完整版）不应设有广告插件，特别是付款类操作，不应包括任何诱导式按键，以便患者和专业人士了解药品全面信息。
（文章来源：人民网）