医保用药报销规模扩大 哪些药企将受益?
2019-05-17

5月13日 ,国家医保局会同财务部印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗包管事情的通知》中 ,明确提到要建立健全城乡居民医保门诊用度统筹及支付机制 ,重点包管群众担负较重的多发病、慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。

同时 ,有接近监管层的相关人士向记者透露 ,2019年第二批“4+7”产品目录已经在议事日程之中 ,很快就会宣布。其中 ,抗高血压类药物、降血糖药等药物是重中之重。


糖尿病药品市场快速增长

近年来 ,中国糖尿病发病率呈快速增长态势。国家卫健委数据标明 ,我国糖尿病人群已达1.14亿人 ,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

2019年国家医保目录调解计划正式落地 ,新医保目录调解如箭在弦。在本次医保目录调解中 ,糖尿病用药成为优先调解的种类之一。

新版国家医保目录收载的糖尿病药物33个 ,其中胰岛素类药物12个 ,2型糖尿病降血糖药物21个。

糖尿病领域口服药阿卡波糖片、二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品种2017年在公立医疗机构的用药金额为153亿元 ,占口服降糖药用药总额的70.69% ,在临床用药中饰演重要角色。其中 ,阿卡波糖占口服降糖药半壁江山。

据米内网数据显示 ,2017年中国公立医院阿卡波糖药物市场达74亿元 ,同比增长18.79% ,是海内糖尿病临床用药指南一线降糖药物 ,被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。

拜耳的阿卡波糖片销售额2017年突破40亿元 ,华东医药的阿卡波糖片不但为海内首仿 ,也首个通过了一致性评价 ,最近四年销量的平均增速约为30%。

与此同时 ,北京万生药业、海南日中天制药、千金药业、信泰制药(苏州)、海正药业等企业也在结构。

除了胰岛素和牢固剂量复方制剂 ,目前海内已上市的降血糖药品中 ,双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂和DDP-4(二肽基肽酶-4抑制剂)都有产品获批一致性评价。

盐酸二甲双胍片目前通过一致性评价的生产厂家有贵州天安药业、广东华南药业、北京四环制药和石药集团。

盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价的厂家有德源药业、上海医药、悦康药业和上海宣泰医药。

DPP-4仿制药于2019年开始有产品获批 ,奥赛康的沙格列汀片2.5mg和5mg ,江苏豪森药业和齐鲁制药划分获批的维格列汀片50mg都是2019年第一季度获批的新产品。


高血压药品竞争猛烈

按人口数量与结构估算 ,目前我国约有3.3亿高血压患者。在2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中 ,有6个属于心血管药物。

奥美沙坦酯是抗高血压的重磅药品之一 ,其原研厂家为第一三共。数据显示 ,2015年第一三共的奥美沙坦酯全球销售额高达18.47亿美元 ,占到第一三共总销售额的25%。

正大天晴的奥美沙坦酯片今年3月刚刚获批通过一致性评价 ,无疑将会对第一三共的相关市场提倡挑战。

同为抗高血压类药物结沙坦 ,目前有华海药业已经通过一致性评价 ,可是由于2018年的基因毒杂质事件仍未解决 ,稳定性研究完成后才华再重新上市。

至于高血压病常见药物氨氯地平 ,米内网数据显示 ,2017年在公立医疗机构终端的销售额为56.89亿元 ,原研厂家辉瑞与多家仿制药企竞争市场。

目前 ,华润双鹤旗下华润赛科、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、辰欣药业、亚宝药业等多家药企已通过仿制药一致性评价。

用于轻度或中度高血压治疗的盐酸特拉唑嗪片 ,2017年在公立医疗机构终端的销售额凌驾1.5亿元 ,原研企业雅培占据着凌驾80%的市场份额 ,华润双鹤旗下的华润赛科销售份额占12% ,是该产品目前唯一通过一致性评价的企业。

医保用药报销规模扩大 哪些药企将受益?

5月13日 ,国家医保局会同财务部印发的《关于做好2019年城乡居民基本医疗包管事情的通知》中 ,明确提到要建立健全城乡居民医保门诊用度统筹及支付机制 ,重点包管群众担负较重的多发病、慢性病。把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。

同时 ,有接近监管层的相关人士向记者透露 ,2019年第二批“4+7”产品目录已经在议事日程之中 ,很快就会宣布。其中 ,抗高血压类药物、降血糖药等药物是重中之重。


糖尿病药品市场快速增长

近年来 ,中国糖尿病发病率呈快速增长态势。国家卫健委数据标明 ,我国糖尿病人群已达1.14亿人 ,其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。

2019年国家医保目录调解计划正式落地 ,新医保目录调解如箭在弦。在本次医保目录调解中 ,糖尿病用药成为优先调解的种类之一。

新版国家医保目录收载的糖尿病药物33个 ,其中胰岛素类药物12个 ,2型糖尿病降血糖药物21个。

糖尿病领域口服药阿卡波糖片、二甲双胍片、瑞格列奈片和格列美脲片四大品种2017年在公立医疗机构的用药金额为153亿元 ,占口服降糖药用药总额的70.69% ,在临床用药中饰演重要角色。其中 ,阿卡波糖占口服降糖药半壁江山。

据米内网数据显示 ,2017年中国公立医院阿卡波糖药物市场达74亿元 ,同比增长18.79% ,是海内糖尿病临床用药指南一线降糖药物 ,被纳入2017版国家医保目录(甲类)和2018版国家基药目录。

拜耳的阿卡波糖片销售额2017年突破40亿元 ,华东医药的阿卡波糖片不但为海内首仿 ,也首个通过了一致性评价 ,最近四年销量的平均增速约为30%。

与此同时 ,北京万生药业、海南日中天制药、千金药业、信泰制药(苏州)、海正药业等企业也在结构。

除了胰岛素和牢固剂量复方制剂 ,目前海内已上市的降血糖药品中 ,双胍类、磺脲类、格列奈类、α-糖苷酶抑制剂和DDP-4(二肽基肽酶-4抑制剂)都有产品获批一致性评价。

盐酸二甲双胍片目前通过一致性评价的生产厂家有贵州天安药业、广东华南药业、北京四环制药和石药集团。

盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价的厂家有德源药业、上海医药、悦康药业和上海宣泰医药。

DPP-4仿制药于2019年开始有产品获批 ,奥赛康的沙格列汀片2.5mg和5mg ,江苏豪森药业和齐鲁制药划分获批的维格列汀片50mg都是2019年第一季度获批的新产品。


高血压药品竞争猛烈

按人口数量与结构估算 ,目前我国约有3.3亿高血压患者。在2017年第二批谈判进入医保目录的36个药品中 ,有6个属于心血管药物。

奥美沙坦酯是抗高血压的重磅药品之一 ,其原研厂家为第一三共。数据显示 ,2015年第一三共的奥美沙坦酯全球销售额高达18.47亿美元 ,占到第一三共总销售额的25%。

正大天晴的奥美沙坦酯片今年3月刚刚获批通过一致性评价 ,无疑将会对第一三共的相关市场提倡挑战。

同为抗高血压类药物结沙坦 ,目前有华海药业已经通过一致性评价 ,可是由于2018年的基因毒杂质事件仍未解决 ,稳定性研究完成后才华再重新上市。

至于高血压病常见药物氨氯地平 ,米内网数据显示 ,2017年在公立医疗机构终端的销售额为56.89亿元 ,原研厂家辉瑞与多家仿制药企竞争市场。

目前 ,华润双鹤旗下华润赛科、京新药业、江苏黄河药业、扬子江药业、苏州东瑞制药、辰欣药业、亚宝药业等多家药企已通过仿制药一致性评价。

用于轻度或中度高血压治疗的盐酸特拉唑嗪片 ,2017年在公立医疗机构终端的销售额凌驾1.5亿元 ,原研企业雅培占据着凌驾80%的市场份额 ,华润双鹤旗下的华润赛科销售份额占12% ,是该产品目前唯一通过一致性评价的企业。