近期，国家药监局除了宣布2019年新年致辞外，还爆发了三件事：
一是1月2日举行了迎新年升旗仪式，领导班子成员领导全体机关干部和直属单位干部职工代表近300人加入了运动。
二是1月4日召开座谈会，听取有关全国人大代表、全国政协委员、专家学者和行业协会代表意见建议，共商药品监管大计。
三是1月10-11日，全国药品监督治理事情集会在京召开，落实中央经济事情集会安排，总结2018年事情，安排2019年任务。
无疑，国家药监局在通过上述一系列行动，向外界标明强监管的事情态度，明确接下来的事情重心和监管偏向。
监管偏向已定
从国家药监局的要求来看，“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处分、最严肃的问责”贯串于药品监管全历程，也为2019年药监事情指明了偏向。
国家药监局党组书记李利体现，2019年是新中国建立70周年，药品宁静与人民群众生命健康息息相关，做好药品监管事情意义重大。
国家药监局要坚定两个目标，增强危害隐患排查整治，强化疫苗等高危害产品监管，落实各方药品宁静责任，牢牢守住药品宁静底线；深化审评审批制度革新，优化政务效劳，支持研发立异，追求药品高质量生长高线。要夯实三个支撑，完善执规律则制度，建立健全药品监管体系，增强监管包管能力建设。
国家药监局要坚定不移抓革新、保宁静、提质量、强基础，不绝立异监管方法要领，完善监管体制机制，深化宁静责任落实，增强监管步队建设，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康。
立异监管方法
在全国药品监督治理事情集会上，国家药监局局长焦红安排了2019年六项重点事情：
一是完善规则标准体系，落实“四个最严”要求�；贫垂媛稍蛑菩薅┖褪凳�，加速标准体系建设。
二是深化审评审批制度革新，推动医药工业高质量生长。加速新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，深入推进医疗器械审评审批制度革新，完善化妆品注册备案治理。
三是推进完善疫苗监管体系，坚决守住宁静底线。严格落实疫苗监管事权，增强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。
四是坚持危害治理理念，严防严控危害。强化高危害重点产品监管和抽检监测事情，严厉攻击违法违规行为。
五是推进监管科学研究，提升监管现代化水平。
六是大力推进智慧监管，连续立异监管方法要领。
这意味着，接下来的药品监管事情将越来越立异，以更高的要求切实维护人民群众身体健康，为经济社会连续健康生长作出新孝敬，全力开创药品监管事情新局面。
事实上，关于监管的立异，相关部分与企业已在药品质量档案上有所实践。好比正在全国推进的001平台“首营电子资料交换平台”，就利用互联网技术和信息化手段，建立起宁静、快速、便捷的首营资料电子化交换模式，不但全程留痕可追溯，数据永久生存，并且提供监管端口，有利于监管部分快速、高效、精准地实现全历程的动态追踪。
截至目前，该平台已获江西、福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等�。ㄊ校┮┘嗑址⑽呐赐�，立异监管方法，支持医药企业使用。
近期，国家药监局除了宣布2019年新年致辞外，还爆发了三件事：
一是1月2日举行了迎新年升旗仪式，领导班子成员领导全体机关干部和直属单位干部职工代表近300人加入了运动。
二是1月4日召开座谈会，听取有关全国人大代表、全国政协委员、专家学者和行业协会代表意见建议，共商药品监管大计。
三是1月10-11日，全国药品监督治理事情集会在京召开，落实中央经济事情集会安排，总结2018年事情，安排2019年任务。
无疑，国家药监局在通过上述一系列行动，向外界标明强监管的事情态度，明确接下来的事情重心和监管偏向。
监管偏向已定
从国家药监局的要求来看，“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处分、最严肃的问责”贯串于药品监管全历程，也为2019年药监事情指明了偏向。
国家药监局党组书记李利体现，2019年是新中国建立70周年，药品宁静与人民群众生命健康息息相关，做好药品监管事情意义重大。
国家药监局要坚定两个目标，增强危害隐患排查整治，强化疫苗等高危害产品监管，落实各方药品宁静责任，牢牢守住药品宁静底线；深化审评审批制度革新，优化政务效劳，支持研发立异，追求药品高质量生长高线。要夯实三个支撑，完善执规律则制度，建立健全药品监管体系，增强监管包管能力建设。
国家药监局要坚定不移抓革新、保宁静、提质量、强基础，不绝立异监管方法要领，完善监管体制机制，深化宁静责任落实，增强监管步队建设，提高药品监管的科学化、法治化、国际化、现代化水平，切实维护人民群众身体健康。
立异监管方法
在全国药品监督治理事情集会上，国家药监局局长焦红安排了2019年六项重点事情：
一是完善规则标准体系，落实“四个最严”要求�；贫垂媛稍蛑菩薅┖褪凳�，加速标准体系建设。
二是深化审评审批制度革新，推动医药工业高质量生长。加速新药上市，全力推进仿制药质量和疗效一致性评价，深入推进医疗器械审评审批制度革新，完善化妆品注册备案治理。
三是推进完善疫苗监管体系，坚决守住宁静底线。严格落实疫苗监管事权，增强监督检查，加大疫苗批签发检验检查力度，实行案件挂牌督办。
四是坚持危害治理理念，严防严控危害。强化高危害重点产品监管和抽检监测事情，严厉攻击违法违规行为。
五是推进监管科学研究，提升监管现代化水平。
六是大力推进智慧监管，连续立异监管方法要领。
这意味着，接下来的药品监管事情将越来越立异，以更高的要求切实维护人民群众身体健康，为经济社会连续健康生长作出新孝敬，全力开创药品监管事情新局面。
事实上，关于监管的立异，相关部分与企业已在药品质量档案上有所实践。好比正在全国推进的001平台“首营电子资料交换平台”，就利用互联网技术和信息化手段，建立起宁静、快速、便捷的首营资料电子化交换模式，不但全程留痕可追溯，数据永久生存，并且提供监管端口，有利于监管部分快速、高效、精准地实现全历程的动态追踪。
截至目前，该平台已获江西、福建、山西、新疆、内蒙古、宁夏、甘肃、吉林、山东、四川、重庆、广东、安徽、海南、河南、浙江、江苏、陕西、湖北、云南、黑龙江、辽宁、天津、湖南等�。ㄊ校┮┘嗑址⑽呐赐�，立异监管方法，支持医药企业使用。