国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册治理和上市后监管事情集会在京召开。
集会就2019年药品注册治理重点事情进行了安排：完善药品注册规则标准体系，加速推进《药品注册治理步伐》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度革新，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在包管药品可及性的基础上，分类推进；增强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查治理，强化审评与检查检验事情的有机衔接，严厉攻击数据造假，确保药物研究的真实性。
集会同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务：结合《药品治理法》修正案的公布实施，推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督治理步伐的制修订；明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作，探索建立药品全生命周期监管事情机制；强化疫苗监管，推动职业化药品检查员步队建设，强化疫苗批签发治理，加大对疫苗生产企业检查力度，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测，强化网络售药监管，强化对高危害品种监管；推进信息化追溯体系建设，提升监管效率；融合检查和稽察事情，建立协调联动机制，用好行刑衔接，严惩重处违法行为。
国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册治理和上市后监管事情集会在京召开。
集会就2019年药品注册治理重点事情进行了安排：完善药品注册规则标准体系，加速推进《药品注册治理步伐》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（2020年版）体例事情；深化药品审评审批制度革新，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在包管药品可及性的基础上，分类推进；增强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查治理，强化审评与检查检验事情的有机衔接，严厉攻击数据造假，确保药物研究的真实性。
集会同时明确了2019年药品上市后监管的重点任务：结合《药品治理法》修正案的公布实施，推进药品生产、流通、抽查检验、不良反应监测等一系列监督治理步伐的制修订；明确监管事权、细化监管流程、突出监管协作，探索建立药品全生命周期监管事情机制；强化疫苗监管，推动职业化药品检查员步队建设，强化疫苗批签发治理，加大对疫苗生产企业检查力度，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反应监测，强化网络售药监管，强化对高危害品种监管；推进信息化追溯体系建设，提升监管效率；融合检查和稽察事情，建立协调联动机制，用好行刑衔接，严惩重处违法行为。