2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类革新计划开端实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到攻击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入坚持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。
展望2019年，供应端，受一致性评价事情、药品上市许可持有人制度、增强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业，优化竞争情况，实现减少医药领域低端供应和无效供应，实现去产能；同时增强对企业研发的指导，加速审评审批，优化政策情况勉励立异。需求端，随着我国社会老龄化水平的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求连续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将抵达8%左右；主营业务收入将抵达27830亿元左右，同比增长约15%。
随着医药行业转型升级的不绝深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资结构，从而体现为2018年以来牢固资产投资额同比下降幅度连续收窄。展望2019年，一是受医药行业革新政策驱动，医药并购运动将继续坚持活跃，二是上市药企将连续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加速对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势，同比增长约10%。
2018年以来，受控费/控药占比、立异药研发投入加大、部分增值税增加等影响影响，医药行业利润增速呈下降走势，且低于主营业务收入增速。1～9月，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，较上年同期下降6.9个百分点。展望2019年，在医�？胤选⒋坎晒骸⒁恢滦云兰鄣日哂跋煜陆�，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产本钱提高，医药行业利润增速或将继续下行。开端预计，2019年医药行业利润总额将抵达233亿元左右，同比增长约6%。
2018年市场供求特征及全年预测
一、医药行业生产动能下降，工业增加值增速放缓
2018年以来，在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类革新计划开端实施、药物临床试验数据核查流程化等多方面因素影响下，医药企业研发本钱加大，大部分企业受到了攻击，生产动能有所下降。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下降1.5个百分点。
1～10月，医药制造业工业增加值增速为9.9%，比上年同期下降2.1个百分点，比1～9月下降0.4个百分点。预计4季度，医药行业生产动能下行压力依然较大。预计2018年全年，医药制造业工业增加值增速约9.5%。
二、主要产品产量增速下滑
尽管近几年我国医药工业不绝加速转型升级，外贸结构连续优化调解，但这一进程仍较为缓慢。2018年以来，受到原料药价格上涨、环保压力连续增大、消费淡季等多重影响，化学药品原药产量增速呈连续下滑态势。1～10月，化学原料药产量为231.3万吨，同比下降1.3%，而上年同期为同比增长2.5%。预计2018年全年化学原料药产量将抵达275万吨，同比下降约2%。
2018年以来，我国中药材市场行业较为疲软，加之我国药品监督治理的不绝规范，导致中成药工业企业的积极性受到影响，中成药产量增速有所放缓。1～10月，中成药产量为219.2万吨，同比下降5.1%，而上年同期为同比增长7.9%，这也是2016年2月以来的首次负增长。预计2018年全年中成药产量将抵达255万吨左右，同比下降约3%。
三、医药行业主营业务收入增速进一步加速
2018年以来，医药行业主营业务收入坚持较快增长，增长因素主要来自：一是药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量；二是“两票制”推进中，药品营销模式转变带来表观收入提升；三是部分产品涨价，包括环保因素带来原料药涨价，以及中药材和品牌OTC产品提价等。1～9月，医药制造业实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。
四、医药行业PPI涨幅连续扩大
2018年以来，受国际大宗产品价格上涨、工业结构调解优化的影响，加之上年同期基数较低影响，医药品价格连续上升，涨幅进一步扩大。1～10月，医药制造业生产者出厂价格同比上涨3.0%。预计11～12月，医药品价格仍将有一定的上涨空间，2018年全年医药制造业生产者出厂价格同比上涨约3.1%。
五、带量采购政策落地，短期将爆发负面攻击，恒久将推动工业升级
11月21日，上海市医药集中招标采购事务治理所宣布《4+7都会药品集中采购上海地 区增补文件》。此前，《国家组织药品集中采购试点计划》在11月14日经中央全面深化革新委员会第五次集会审议通过。越日上午，经国家医疗包管局同意，《4+7都会药品集中采购文件》在上海药事所网站宣布，该《文件》被业内誉为“医保采购第一单”。《文件》明确，国家启动药品集中采购试点，试点地区规模为北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个都会（以下简称“4+7 都会”），涉及31个指定规格的采购品种。
药品带量采购，在外洋称为GPO或GPOs（全称为Group Purchasing Organizations），即我们熟知的“集中采购组织”。GPO和上游供应商（药企或者经销商）谈判，以集中大规模的采购方法，获得较低的采购价格，资助下游（医疗机构等）节约本钱，提高效率，抵达控费的效果。
在以价换量、带量采购在药品品质确定的配景下，有利于药价下降。一方面带量采购 在招标的时候就允许药品的销量，有别于以往只招标价格而没有数量的药品招标，包管在8～15个月内用完，带量采购中标后的企业将不需要像以往一样进医院“做事情”。真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间。另一方面，该11 用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。从短期来看，带量采购将会对行业爆发负面攻击；但恒久来看，这将推动工业升级，由仿制向立异转型。
六、17种抗癌药纳入国家医保，立异药迎来生长机缘期
国家医保局加速推进抗癌药医保准入专项谈判事情，2018年8月确认了12家企业的 18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品规模。10月10日，国家医疗包管局发 布《关于将 17 种抗癌药纳入国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录乙类规模的 通知》，除了诺华用于治疗骨髓纤维化的芦可替尼外，其余 17 个抗癌药顺利进入医保目录。
从药品所属国别来看，仅有恒瑞医药的培门冬酶和正大天晴（中国生物制药）的安罗 替尼2个国产药入选，其余15个均为进口独家品种（阿扎胞苷的海内独家销售权由百济神州署理）。
从药品上市时间角度来看，有10种是2017年以后在海内新上市的药品，这标明我国对医药立异的支持力度加大。这些品种销售历史存量较少，进入医保目录后，将迎来快速放量，增长空间较大。
从药品价格来看，以 2017～2018 年各药品最低中标价为基准，17个谈判药品平均降 幅达56.7%，与周边国家或地区市场价格相比平均低约 36%，可见药企进入医保目录的意愿 强烈。其中，降价幅度最高的是武田制药的伊沙佐米，抵达78.05%；降价幅度最低的是恒 瑞医药的培门冬酶，降价21%，在一定水平上也体现了我国对国产立异药的支持。
七、新版基药目录出炉，下层用药升级可期
10月25日，国家卫健委正式宣布 2018 年版基本药物目录，目录包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3 部分�；б┢泛蜕镏破分饕谰萘俅惨├硌Х掷�，共417个品种；中成药主要依据功效分类，共268个品种；已有公布国家标准的中药饮片为国家基本药物。
新版基药目录满足更多常见病、慢病用药需求，将有效助力分级诊疗推进。从治疗领 域看，呼吸系统疾病、糖尿病、慢性心血管病、抗抑郁和精神病、消化、病毒性肝炎等是 品种纳入较多的领域；大宗临床价值高品种的调入一方面更洪流平满足了这些常见病和慢性病的患者需求，同时有利于推动分级诊疗的制度建立，已往下层医疗机构尤其是社区卫 生中心和乡镇卫生院的用药险些都来自于基药目录，下层可选用药相对有限，大幅调入将给患者就近就医提供更多便当，大医院人满为患的情况也有望获得有效缓解。
八、精准医疗尚处于起步阶段，行业生长潜力巨大
近几年，我国在精准医疗领域宣布的政策也很是密集，正在加速推进行业监管的跟进。2014年以后，国家食药总局等机构批准高通量测序在NPIT、PDG等生育健康领域的临床应 用试点，计划在2030年前我国精准医疗领域投入600亿元，精准医疗上升为“国家战略”。2016年，国家发改委宣布《“十三五”生物工业生长计划》，加速生长精准医学新模式。2017 年 4 月《“十三五”生物技术立异专项计划》宣布，基因测序、免疫疗法、AI等被点名。同年6月，卫计委等六部委宣布《“十三五”卫生与健康科技立异专项计划》，要求建立多 条理精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合剖析技术等精准医疗焦点要害技术，开发一批重大疾病早期筛查、 分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决计划和支 撑技术。2017 年年底，卫计委宣布《熏染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》，规范精准医疗运动。
目前，我国精准医疗行业生长迅猛，市场规模增长速度较快。由于目前行业进入壁垒并未成型，行业不绝涌入新的加入者，开辟出新的市场。别的，精准医疗行业技术的局限 性导致新的治疗要领暂时难以大规模使用，基因库和大数据等基础设施尚待建设。综合来看，我国精准医疗行颐魅正处于起步阶段。
在精准治疗领域，未来靶向药物有望取代激素类药物和细胞毒性药物，在肿瘤个体 化治疗上发挥重要作用。有预测显示，2018年全球靶向治疗药物市场份额将由2013年的46%升至66%，而激素类药物和细胞毒性药物的市场份额则将划分由2013年的 24%和 20% 降至13%和12%，单克隆抗体和小分子靶向药物未来生长前景可观。未来，靶向药物仍将 是药物研发的重点，并有望从单靶点到多靶点，从肿瘤领域向其他疾病领域延伸。针对 心血管、糖尿病等庞大慢性病领域的靶点研究有望加策。心血管病的常见治疗靶点包括：ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL 等，糖尿病的常见治疗靶点包括：PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等。
九、人口老龄化水平加深，老年病、慢性病用药需求较大
中国人口的老龄化有加速迹象。凭据全国老龄办最新宣布的数据，截至2017年底，全国60岁及以上老年人口已经抵达2.41 亿人，占总人口的17.3%，较上年提高0.6个百分点。其中，65岁及以上人口抵达1.58亿人，占总人口的11.4%，较上年提高0.6个百分点。2017年新增老年人口首次凌驾1000万。预计到2050年前后，我国老年人口将抵达峰值4.87亿，我国老龄化水平将抵达35.1%，从目前平均每6个人中1个老人，快速变为平均缺乏3个人中就有1个老人，届时，老龄化水平比世界平均值高13.8个百分点，我国将跻身于世 界高度老龄化国家的行列，未来老年病、慢性病用药的市场需求依然较大。
十、2019 年展望：供应侧革新推进，工业增加值增速下降；需求端旺盛，主营收入增速上升
供应端，受一致性评价事情、药品上市许可持有人制度、增强质量监管等因素影响， 医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存 量厂家的角度净化行业，优化竞争情况，实现减少医药领域低端供应和无效供应，实现去产能；同时充分评审力量，增强对企业研发的指导，加速审评审批，优化政策情况勉励创 新。需求端，随着我国社会老龄化水平的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求连续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将抵达8%左右；主营业务收入将抵达27830亿元左右，同比增长约15%。
2018年进出口特征及全年预测
一、海内药品的进口替代效应增强，医药品进口额增速下降
国务院总理4月12日主持召开国务院常务集会决定，从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。这有利于加速立异药进口上 市，以满足海内对高端进口原研药的需求。然而，2018年以来，我国加速仿制药一致性评 价事情，医药工业立异政策情况向好，医药企业加大研发力度，海内药品的进口替代效应 进一步增强。综合来看，医药品进口额仍坚持增长态势，但增速放缓。1～9月，医药品进 口额215.1亿美元，同比增长8.1%，增速较上年同期下降15.0个百分点。
1～10 月，医药品进口额239.7亿美元，同比增长10%，增速较1～9月上升1.9个百分点，但仍较上年同期下降11.9个百分点。预计11～12月，随着医药品消费旺季的到来， 医药品进口额增速将有所上升。开端预计，2018年全年医药品进口额将抵达300亿美元左右，同比增长约12%。
二、世界经济苏醒，医药品出口额增速明显上升
2018年3月22日，美国总统特朗普签署总统备忘录，依据“301视察”结果，将对从中国进口的商品大规模征收关税，并限制中国企业对美投资并购。可是，中美贸易战对我国药企影响有限，主要原因有：一是虽然中国每年出口美国的药品种类繁多，但整体规模偏��；二是，海内辽阔的市场需求、不低甚至更高的利润水平以及更为熟悉的政策和市场情况，导致海内医药行业以内向型经济为主。
从全球规模看，2018年前3季度，世界经济低增长、低通胀、低利率的“三低状态” 已被突破，我国医药出口贸易状况明显改善，出口增速大幅提高。1～9月，医药品出口额132.1亿美元，同比增长24.5%，增速较上年同期提高18.7个百分点。
随着全球经济苏醒共振临近尾声，各国经济、政策继续剖析，预计4季度世界经济增速将有所放缓，对我国医药品出口造成一定攻击。1～10月，医药品出口额144.3亿美元，同比增长22.1%，增速较1～9月下降 2.4个百分点，已经泛起增速放缓的走势。开端预计，2018年全年医药品进口额将抵达181亿美元左右，同比增长约20%。
三、一致性评价、带量采购将加速进口替代，医药品进口额增速将下行
自2016年3月，食药总局宣布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式拉开仿制药一致性评价事情的序幕，意见要求 289 个基药目录品种，除需开展临床有效性试验和保存特殊情形外，应在 2018 年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。距离“289”目录中药品2018年底完成一致性评价的大限仅剩一个月，部分企颐魅正加速申请，以遇上末班车�？狗轮埔┲柿苛菩б恢滦云兰凼窃鼋揭┕ひ倒┯Σ� 结构性的革新，目的就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代，可以提高我 国药品企业的国际竞争力。
2018 年11月15日，《4+7 都会药品集中采购文件》正式宣布，将在11个都会组织开展试点品种的集中招标采购。此次集采最终的中标价很可能成为制定医保支付价的基础。医保支付价将带来医生处方动力基础的变革，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来整个医药市场，尤其是仿制药市场深条理结构性的改变。质量高、本钱能够有效控制的治疗性品种在今后将恒久受益。
随着一致性评价事情的推进和带量采购的启动，新药审评审批加速，药品市场将形成立异药和优质仿制药并重的花样。因此，未来国产立异优质药品对外洋药品的进口替代效应将越创造显。预计2019年医药品进口额将抵达324亿美元左右，同比增长约8%，增速趋缓。
四、世界经济下行危害将加大，医药出口额增速将放缓
已往几年，在兴旺国家经济政策的配合刺激下，世界经济苏醒形成较好的周期性。可是短期来看，世界经济周期和宏观政策的支撑作用都将减弱。具体从经济周期来看，主要经济体制造业采购经理人指数下滑，股市房地产市场有所降温，均预示着经济增长可能放 慢脚步。在宏观政策方面，兴旺经济体减税的刺激效益逐渐减退，钱币政策也不绝收紧，市场预计美联储还将多次加息，欧洲央行也将缩减量化宽松的规模，这将进一步影响世界 经济。因此，国际组织目前纷纷下调了对2019年世界经济的预测，其中国际钱币基金组织 （IMF）预测 2019 年世界经济将增长 3.7%，比上一次预测下调了0.2个百分点。随着世界经济下行危害的上升，我国医药品出口额增速将有所放缓。预计2019年医药品出口额将抵达205.4亿美元左右，同比增长约13.5%。
2018年投资特征及全年预测
近两年来，随着仿制药一致性评价以及药品生产工艺自查的全面展开，国家对医药企业药品生产的宁静性、有效性提出了更高要求，这无疑加大了药企的生产经营本钱，导致部分药企直接放弃部分品种、项目或延缓评价中品种的项目建设，这对医药制造业牢固资产投资的影响较大。但随着医药行业转型升级的不绝深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资结构，从而体现为2018年以来牢固资产投资额同比下降幅度连续收窄。1～9月，医药制造业牢固资产投资同比增长1.5%，扭转了自2017年8月以来负增长的局面。
1～10月，医药制造业牢固资产投资同比增长1.9%，增速较1～9月提高0.4个百分点，投资继续泛起回升的趋势。开端预计，2018年医药行业牢固资产投资增速有望抵达3%。
一、医药行业并购将越发猛烈，投资需求坚持旺盛
根不完全统计，2018年1月1日至2018年6月29日，在医药健康上市公司中，共爆发140 起并购事件，总金额近660亿元，涉及生物药企、医疗效劳机构、零售药店等各个领域。具体来看，1月份相关上市公司共披露25起并购消息，2月份披露18起，3月份披露19起，而4月至6月，则划分披露23起、24起和31起。另外，凭据相关数据统计，收购金额凌驾100亿的有1起，即中国生物制药作价约128.96亿港币（约108.74亿元人 民币）收购中国生物 51%股权、Super Demand52%股权。单笔交易在1000万元及以下的则有17起，1000万～5000万元的有30起，5000万元～1亿元之间的则共计15起。
2018年上半年医药并购泛起以下特点。第一，上市公司之间相互整合，好比华润医药并购江中药业，这可以看作是医药上市公司相互整合的一个典范案例。不少小市值的医药上市公司其实面临很大的生存压力，而在竞争猛烈的情况下，以后也会有更多的上市公司进行参股或者并购、整合。第二，多家上市公司高价收购亏损企业。
如康恩贝以6.52亿元参股亏损企业——嘉和生物；步长制药5月份宣布将通过收购和增资的方法，持有已资不 抵债的辽宁九洲龙跃药业有限公司 51%股权，投资总额高达1.61亿元。专家对此剖析，上市公司并购资产以前更多是出于利润考虑，而目前出于公司生长战略的考虑，不得不并购一些亏损的标的来搭建生长平台。第三，生物医药并购火热。在 140 起并购中，生物医药就占据了 28 席。
别的，生物医药单笔金额也比较高，凌驾5亿元的共计10起。多家生物药企和投资机构体现，之所以生物医药领域并购、投资泛起火热之势，主要照旧目今的政策、人才都在助力生物医药行业的生长。最四，外洋并购相对乏力。在外洋并购比较活跃的企业主要照旧一些大的集团公司，例如复星医药、上海医药、人福医药、绿叶制药等。
进入2018年下半年，医药行业并购依然火热。11月22日，上海莱士通告，拟作价约50亿美元并购全球血液检测领域的绝对龙头企业GDS，通过对价换股，将引进GDS的原股东暨国际血液巨头基立福Grifols成为公司的战略股东。同时，公司还将拟作价约 5.89 亿欧元并购德国拥有 70 年历史的全球性全工业链血液制品公司Biotest。这两项交易的金额折合人民币将近400亿元，如果交易顺利完成，上海莱士将降生中国史上最大的医药并购交易。
预计2019年，受医药健康领域的一系列革新政策驱动，医药并购还将越发猛烈，金额和并购数量或许还会有所刷新，由此带来的投资需求将坚持旺盛。
二、药企研发投入将继续增加
2018年以来，我国医药行业关于立异药的政策频频，上市药企纷纷加大研发投入，以求抢占更大市场份额。据A股224家医药制造企业的三季报数据统计，2018年前三季度研发用度前十的企业，研发用度均凌驾3亿元，其中有2家企业的研发用度凌驾10亿元。
作为立异药行业的巨头，恒瑞医药高度重视研发投入，致力于立异药研发。2018年上半年，公司累计投入研发资金9.95亿元，比上年同期增长27.26%，研发投入占销售收入的比重 抵达 12.82%，有力地支持了公司的项目研发和立异生长。2018年前三季度，恒瑞医药继续 加大研发投入，单季研发支出7.41亿元，前三季度研发支出共计17.37亿元，同比去年上 涨 39.68%，研发投入占营业收入的比重再次提升，达 13.94%。预计2019年，研发立异驱动医药行业生长，行业投入将逐步加大。
三、外资投资信心增强，医药行业吸引外资增速将回升
2018 年以来，虽然医药行业外商直接投资条约项目数增加，可是实际使用外资金额减 少。1～10 月，医药行业外商直接投资条约项目 110 个，较上年同期增加 9 个；医药行业 实际使用外资金额为 10.6 亿美元，同比下降 43.6%，而上年同期为同比增长 4.1%。
展望 2019 年，外商有望加大对医药行业的投资。在国庆节前一周，国务院常务集会再 次发出了“实施越发积极主动开放战略”的信号，安排推动外商投资重大项目落地、勉励扩 大外商投资规模、大力�；ぶ恫ǖ纫幌盗锌挪椒�，这无疑将为在华投资的外企带来利 好。接着，在 11 月 5 日的进博会开幕式上，国家最高领导人体现，扩大开放要连续放款市场准 入，加速医疗、电信、教育、文化领域的开放，这些领域都是外资一直希望能够进入的领域。
四、2019 年展望：医药行业投资增速将继续上升
展望2019年，一是受医药行业革新政策驱动，医药并购运动将继续坚持活跃，二是上市药企将连续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加速对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势。开端预计，2019年医药制造业牢固资产投资额将抵达6782亿元左右，同比增长约10%。
2018年经营绩效特征及全年预测
一、受控费、研发用度等因素影响，医药行业利润增速下降
2018 年以来，医药行业利润增速呈下降走势，且低于主营业务收入增速。利润增速下滑主要原因有以下几点：一是2018年大医院的控费/控药占比是岑岭期，许多医院要达标，需要砍掉部分品种；二是大型制药公司面对带量采购等增进行业高速整合的政策，加大了对立异药的投入，研发用度增速普遍大幅高于收入增速，利润增速有所下滑；三是金税工程和两票制以后，增值税基本上不可规避，部分增值税转嫁到生产厂家头上，影响利润增速。1～9月，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，较上年同期下降6.9个百分点。开端预计，2018年医药制造业利润总额将达3050亿元左右，同比增长约9%。
二、医药行业毛利率上升，行业盈利能力连续提升
2018年以来，医药行业盈利能力连续提升，主要受益于医药工业的内生增长、行业集中度的提升、药品价格涨幅扩大等。1～9 月，医药行业毛利率为 40.02%，高于全国工颐魅整体毛利率24.33个百分点，较上年同期提高19.53个百分点。
1～10 月，医药行业毛利率为40.17%，较1～9月提高0.15个百分点。预计4季度，医药行业将处于消费旺季，行业盈利能力将继续增强。
展望2019年，一方面，医保局对医�；鹬卫斫椒⒀细�，关于医�？胤压ぞ摺⒖胤� 治理解决计划需求将更强烈，再加上一致性评价的影响，仿制药降价趋势不可改变。另一方面，在国家勉励立异配景下，立异药研发投入加大，药企也有较强议价能力，可是立异药的上市需要较长时间，短期来看，对药企利润孝敬将有限。因此，在医�？胤选⒋坎晒骸⒁恢滦云兰鄣日哂跋煜陆�，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产本钱提高，医药行业利润增速或将继续下行。开端预计，2019 年医药行业利润总额将抵达3233亿元左右，同比增长约 6%。
政策趋势预测
一、支持医药行业生长立异，为新药研发营造良好的政策情况
为满足宽大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策勉励和加速海内外抗癌药、立异药上市。2018 年以来，险些每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，泛起出一种前所未有的集中爆发态势。”尽管国产立异药生长迅猛，但与兴旺国家先进水平相比，我国新药研发仍有较大差别，我国目前绝大部分立异药物照旧在外洋发明的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。
从久远来看，立异药物的研发能力仍然是企业焦点竞争力所在，良好的政策情况至关重要。效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期3年的《药品上市许可持有人制度试点计划》明确提出，药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。
以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例，若选择将技术转让给药品生产企业，技术转让费划分为1000万元、5000 万元，而上市后年销售额划分为4000万元、1亿元，药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转 让获益。为了连续推动新药研发活力，2018年10月，国家药监局已向全国人大常委会做 《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定（草案）的 说明》，拟将试点期限延长至修改完善后的药品治理法施行之日。
为满足临床用药需求，增进和推动医药企业加大研发投入，下一步，国家药监局一方面还将调解进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调解为上后监督抽样，加速境外新药上市进程；另一方面，还将实施药品专利链接和专利期限赔偿制度，促使立异者具有合理的预期获益，增强知识产权�；�，为药物研发立异营造良好政策情况，让更多立异结果惠及宽大患者。
二、《国家基本药物目录（2018 年版）》实施，未来将实行动态调解
11月1日，我国《国家基本药物目录（2018 年版）》正式实施。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地效劳各级种种医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及担负重、危害大疾病和公 共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110 余个、规格1810余个，这关于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功效主治规模，笼罩更多中医临床症候。五是强化了临床必须，这次目录调解新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必须、疗效确切的药品，好比直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。
未来目录将实行动态调解，调解周期原则上不凌驾3年。下一步，卫生健康委将尽快 修订完善《国家基本药物目录治理步伐》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调解机制，坚持调入调出并重，连续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调解的具体品种数量，将凭据我国疾病谱变革和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变革、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。
三、降低用药价格依然是政策着力点
2018 年下半年以来，降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标工具，以抗癌药为重点的重大疾病药品，通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段，价格已有明显下调。10月，经过 3 个月的国家谈判，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、玄色素瘤、淋巴瘤等多个癌种的17种抗癌药品被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2017年版）》乙类规模，价格平均降幅达56.7%。
而地方更是出台了近百项政策力促降药价。8月，江西省率先启动降药价，要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税规模内的进口药和抗癌药品，凭据降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格。应降而不降的药品，将进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。9 月，四川省对最高挂网限价实行动态调解，凡最高挂网限价高于全国规模内最新爆发的最低省级挂网中标价格的，将凭据其最低省级挂网中标价格进行调解。同一生产企业的同一品种药品，相同剂型差别规格产品最高挂网限价不可价格倒挂，不然将按价低者调平。
预计2019年，降低用药价格依然是政策着力点，让老黎民用上敢用药、用好药，降低用药担负。
四、国家医疗包管局的建立将加速医保支付标准政策的出台
至今，医保支付标准迟迟未能正式推出。2015年5月，发改委宣布《推进药品价格革新意见》，首度提及有关部分将出台医保支付标准，推动医疗机构和零售药店在市场竞争机制下，主动降低采购价格；2015年 8月和2016年11月，原人社部联合原卫计委划分制定了两版基本医疗包管药品支付标准制定规则的征求意见稿，政策执行总体越发细化，但一直未宣布全国版的正式推行政策。
医保支付标准政策未正式推出的原因：一是，原人社部对药品采购和订价的话语权缺乏是主要原因。原人社部的职能仅限于药品支付，在药品订价（招标）和药品采购监督（医疗行为）方面话语权较弱，而药品医保支付标准推行的前提即为医保治理方需要对药品本 身的订价和采购有明确的话语权，在招标采购机制的保存下，医保支付标准的推行难度较大。二是，配套事情——一致性评价事情进展较慢也阻碍了医保支付标准的出台。
2018年3月13日，国务院机构革新计划宣布，将组建国家医疗包管局。5月31日，新组建的国家医疗包管局正式挂牌，将人力资源和社会包管部的城镇职工和城镇居民基本医疗包管、生育包管职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村相助医疗职责，国家生长和革新委员会的药品和医疗效劳价格治理职责，民政部的医疗救助职责整合。进入10月份，各地医疗包管局陆续组建。
医疗包管局的建立将提升医保支付标准出台预期。新的医疗包管局荟萃了医保药品支付、订价和采购监督三大职能，已扫清了此前政策出台的最大阻碍，出于提升控费手段效率的诉求，预期医保局会加速医保支付标准政策的制定事情。
投资建议
一、海内立异药进入新的生长阶段，迎来开端收获期
我国立异药起步较晚，2011年，贝达药业的�？颂婺峄衽�，是海内第一个真正意义的立异药。截至2017年底，海内获批的具有立异性的1类新药缺乏10个，销售额最大的为阿帕替尼（恒瑞医药），2017年销售额约15亿元。2016年2月，CFDA执行优先审评政策出台，推动立异药进入新的生长时期。截至2018年10月，共计34批次710个申请纳入优先审评，至2018年10月有80个品种（凭据通用名，约200件注册申请）已获得生产批准。
若以优先审评公示日期盘算，公示日期至获批历时平均用时8.8月，大幅短于17个月，充分体现出优先审评政策在药品审评审批历程中的高效性。经过初期积累，海内药企已进入开端的收获期，2018年有多个立异产品获批。2018年，海内多家药企提交申报立异药上市申请，2019年海内立异药将有集中收获。因此，建议投资者大力支持立异药研发，可重点关注恒瑞医药等上市龙头企业。
二、仿制药加速替代原研药，优质仿制药企将受益
实现仿制药替代原研药是我国医药工业生长的客观需要。经济的生长、人口的增长、社会老龄化水平加重以及民众健康意识的不绝增强，使得我国医药行业坚持高速增长。与此同时，医保压力过大，政府提倡进一步医�？胤�，对提高仿制药使用比例来控制医保用度支出的依赖连续增强，这都为我国仿制药行业的恒久生长创立了巨大的时机。
实现仿制药替代原研药更是我国医药工业生长的主观要求。2010年以来，全世界规模内立异药物研发总体乐成率逐步下降，立异药研举事度的加大，越发凸显了生长仿制药的重要性。随着近年越来越多的药品面临专利失效，更多品种的仿制药将会投放至全球及我国药品市场。
据中国医药工业信息中心测算，我国专利逾期原研药市场规模抵达1419亿元，约占化学药和生物药整体规模的14.23%，到2025年我国还将有48个进口化学药物品种焦点专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间，预计到2020年市场规模将抵达约14116亿元。因此，建议投资者关注优质仿制药企业，如科伦药业、中国生物制药等。
三、消费型重磅疫苗品种市场前景辽阔
目前海内古板二类苗市场规模前三划分为狂犬、水痘和流感，最大的狂犬纵然用年批 签发量测算也只有 30亿左右的规模。关于HPV和PCV-13等重磅疫苗，增量市场只有10%的渗透率的情况下工业端市场规模也划分有20亿和50亿以上的市场规模。关于Hib-X的多联苗，由于能够减少接种次数，在Hib疫苗的替代方面也有很强的势头，关于Hib-AC 结合和 Hib-DaTP 四连苗来说，仅30%的Hib替代率，就能划分爆发12亿和16.5亿的工业端市场。消费型重磅疫苗品种市场很是辽阔，建议投资者积极关注智飞生物、康泰生物等拥 有重磅疫苗品种的上市企业。
智飞生物：自行研爆发产的AC-Hib三联苗正逐渐替代Hib市场，母牛分枝杆菌疫苗报产后进入优先审评名单。署理默沙东 HPV4、HPV9、5价轮状病毒疫苗，署理的这三个疫苗 目前还没有厂家进入III期阶段。HPV4体现抢眼，呈逐季加速放量的态势；HPV9基础采购条约已经签订，2019年供应包管富足�？堤┥铮鹤孕醒斜⒉腄aTP-Hib四联苗正逐渐替代Hib市场。23价肺炎多糖疫苗已经获得注册批件；13价肺炎结合疫苗正在进行III期临床，预计2018年底能够揭盲。
四、警惕政策不确定性、立异药获批进度低于预期等危害
一是医药行颐魅政策不确定性带来的危害。如果未来政策宣布进度、内容不对预期，可能对医药行业有较大影响。例如带量采购，如果只是停留在11市的话，关于进口替代的推动将低于预期。二是立异药获批进度低于预期的危害。研发具有不确定性，特别是关于临床试验和注册审评审批来讲，意外的因素（例如未考虑到的临床副作用、药监部分人事变换等）将会对立异药的获批有实质性的影响。
2018年以来，在一致性评价全面推进、化药注册新分类革新计划开端实施、药物临床试验数据核查流程化等因素影响下，大部分企业受到攻击，生产动能有所下降。而医药行业主营业务收入坚持较快增长，主要是由于药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量，药品营销模式转变带来表观收入提升，部分产品涨价等。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下1.5个百分点；实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。
展望2019年，供应端，受一致性评价事情、药品上市许可持有人制度、增强质量监管等因素影响，医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存量厂家的角度净化行业，优化竞争情况，实现减少医药领域低端供应和无效供应，实现去产能；同时增强对企业研发的指导，加速审评审批，优化政策情况勉励立异。需求端，随着我国社会老龄化水平的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求连续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将抵达8%左右；主营业务收入将抵达27830亿元左右，同比增长约15%。
随着医药行业转型升级的不绝深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资结构，从而体现为2018年以来牢固资产投资额同比下降幅度连续收窄。展望2019年，一是受医药行业革新政策驱动，医药并购运动将继续坚持活跃，二是上市药企将连续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加速对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势，同比增长约10%。
2018年以来，受控费/控药占比、立异药研发投入加大、部分增值税增加等影响影响，医药行业利润增速呈下降走势，且低于主营业务收入增速。1～9月，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，较上年同期下降6.9个百分点。展望2019年，在医�？胤选⒋坎晒骸⒁恢滦云兰鄣日哂跋煜陆�，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产本钱提高，医药行业利润增速或将继续下行。开端预计，2019年医药行业利润总额将抵达233亿元左右，同比增长约6%。
2018年市场供求特征及全年预测
一、医药行业生产动能下降，工业增加值增速放缓
2018年以来，在仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类革新计划开端实施、药物临床试验数据核查流程化等多方面因素影响下，医药企业研发本钱加大，大部分企业受到了攻击，生产动能有所下降。1～9月，医药制造业工业增加值增速为10.3%，比上年同期下降1.5个百分点。
1～10月，医药制造业工业增加值增速为9.9%，比上年同期下降2.1个百分点，比1～9月下降0.4个百分点。预计4季度，医药行业生产动能下行压力依然较大。预计2018年全年，医药制造业工业增加值增速约9.5%。
二、主要产品产量增速下滑
尽管近几年我国医药工业不绝加速转型升级，外贸结构连续优化调解，但这一进程仍较为缓慢。2018年以来，受到原料药价格上涨、环保压力连续增大、消费淡季等多重影响，化学药品原药产量增速呈连续下滑态势。1～10月，化学原料药产量为231.3万吨，同比下降1.3%，而上年同期为同比增长2.5%。预计2018年全年化学原料药产量将抵达275万吨，同比下降约2%。
2018年以来，我国中药材市场行业较为疲软，加之我国药品监督治理的不绝规范，导致中成药工业企业的积极性受到影响，中成药产量增速有所放缓。1～10月，中成药产量为219.2万吨，同比下降5.1%，而上年同期为同比增长7.9%，这也是2016年2月以来的首次负增长。预计2018年全年中成药产量将抵达255万吨左右，同比下降约3%。
三、医药行业主营业务收入增速进一步加速
2018年以来，医药行业主营业务收入坚持较快增长，增长因素主要来自：一是药品企业部分产品招标放量以及新进医保放量；二是“两票制”推进中，药品营销模式转变带来表观收入提升；三是部分产品涨价，包括环保因素带来原料药涨价，以及中药材和品牌OTC产品提价等。1～9月，医药制造业实现主营业务收入18203.7亿元，同比增长13.6%，增速较上年同期提高1.5个百分点。
四、医药行业PPI涨幅连续扩大
2018年以来，受国际大宗产品价格上涨、工业结构调解优化的影响，加之上年同期基数较低影响，医药品价格连续上升，涨幅进一步扩大。1～10月，医药制造业生产者出厂价格同比上涨3.0%。预计11～12月，医药品价格仍将有一定的上涨空间，2018年全年医药制造业生产者出厂价格同比上涨约3.1%。
五、带量采购政策落地，短期将爆发负面攻击，恒久将推动工业升级
11月21日，上海市医药集中招标采购事务治理所宣布《4+7都会药品集中采购上海地 区增补文件》。此前，《国家组织药品集中采购试点计划》在11月14日经中央全面深化革新委员会第五次集会审议通过。越日上午，经国家医疗包管局同意，《4+7都会药品集中采购文件》在上海药事所网站宣布，该《文件》被业内誉为“医保采购第一单”。《文件》明确，国家启动药品集中采购试点，试点地区规模为北京、上海、天津、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个都会（以下简称“4+7 都会”），涉及31个指定规格的采购品种。
药品带量采购，在外洋称为GPO或GPOs（全称为Group Purchasing Organizations），即我们熟知的“集中采购组织”。GPO和上游供应商（药企或者经销商）谈判，以集中大规模的采购方法，获得较低的采购价格，资助下游（医疗机构等）节约本钱，提高效率，抵达控费的效果。
在以价换量、带量采购在药品品质确定的配景下，有利于药价下降。一方面带量采购 在招标的时候就允许药品的销量，有别于以往只招标价格而没有数量的药品招标，包管在8～15个月内用完，带量采购中标后的企业将不需要像以往一样进医院“做事情”。真正实现“招采合一”，消除医院的“二次议价”空间。另一方面，该11 用药市场价格确定后，对其他地区具有参考作用，将进一步降低其他地区的用药价格水平。从短期来看，带量采购将会对行业爆发负面攻击；但恒久来看，这将推动工业升级，由仿制向立异转型。
六、17种抗癌药纳入国家医保，立异药迎来生长机缘期
国家医保局加速推进抗癌药医保准入专项谈判事情，2018年8月确认了12家企业的 18个品种纳入2018年抗癌药医保准入专项谈判药品规模。10月10日，国家医疗包管局发 布《关于将 17 种抗癌药纳入国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录乙类规模的 通知》，除了诺华用于治疗骨髓纤维化的芦可替尼外，其余 17 个抗癌药顺利进入医保目录。
从药品所属国别来看，仅有恒瑞医药的培门冬酶和正大天晴（中国生物制药）的安罗 替尼2个国产药入选，其余15个均为进口独家品种（阿扎胞苷的海内独家销售权由百济神州署理）。
从药品上市时间角度来看，有10种是2017年以后在海内新上市的药品，这标明我国对医药立异的支持力度加大。这些品种销售历史存量较少，进入医保目录后，将迎来快速放量，增长空间较大。
从药品价格来看，以 2017～2018 年各药品最低中标价为基准，17个谈判药品平均降 幅达56.7%，与周边国家或地区市场价格相比平均低约 36%，可见药企进入医保目录的意愿 强烈。其中，降价幅度最高的是武田制药的伊沙佐米，抵达78.05%；降价幅度最低的是恒 瑞医药的培门冬酶，降价21%，在一定水平上也体现了我国对国产立异药的支持。
七、新版基药目录出炉，下层用药升级可期
10月25日，国家卫健委正式宣布 2018 年版基本药物目录，目录包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3 部分�；б┢泛蜕镏破分饕谰萘俅惨├硌Х掷�，共417个品种；中成药主要依据功效分类，共268个品种；已有公布国家标准的中药饮片为国家基本药物。
新版基药目录满足更多常见病、慢病用药需求，将有效助力分级诊疗推进。从治疗领 域看，呼吸系统疾病、糖尿病、慢性心血管病、抗抑郁和精神病、消化、病毒性肝炎等是 品种纳入较多的领域；大宗临床价值高品种的调入一方面更洪流平满足了这些常见病和慢性病的患者需求，同时有利于推动分级诊疗的制度建立，已往下层医疗机构尤其是社区卫 生中心和乡镇卫生院的用药险些都来自于基药目录，下层可选用药相对有限，大幅调入将给患者就近就医提供更多便当，大医院人满为患的情况也有望获得有效缓解。
八、精准医疗尚处于起步阶段，行业生长潜力巨大
近几年，我国在精准医疗领域宣布的政策也很是密集，正在加速推进行业监管的跟进。2014年以后，国家食药总局等机构批准高通量测序在NPIT、PDG等生育健康领域的临床应 用试点，计划在2030年前我国精准医疗领域投入600亿元，精准医疗上升为“国家战略”。2016年，国家发改委宣布《“十三五”生物工业生长计划》，加速生长精准医学新模式。2017 年 4 月《“十三五”生物技术立异专项计划》宣布，基因测序、免疫疗法、AI等被点名。同年6月，卫计委等六部委宣布《“十三五”卫生与健康科技立异专项计划》，要求建立多 条理精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合剖析技术等精准医疗焦点要害技术，开发一批重大疾病早期筛查、 分子分型、个体化靶向药物治疗、靶向外科手术、疗效预测及监控等精准化解决计划和支 撑技术。2017 年年底，卫计委宣布《熏染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》、《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》，规范精准医疗运动。
目前，我国精准医疗行业生长迅猛，市场规模增长速度较快。由于目前行业进入壁垒并未成型，行业不绝涌入新的加入者，开辟出新的市场。别的，精准医疗行业技术的局限 性导致新的治疗要领暂时难以大规模使用，基因库和大数据等基础设施尚待建设。综合来看，我国精准医疗行颐魅正处于起步阶段。
在精准治疗领域，未来靶向药物有望取代激素类药物和细胞毒性药物，在肿瘤个体 化治疗上发挥重要作用。有预测显示，2018年全球靶向治疗药物市场份额将由2013年的46%升至66%，而激素类药物和细胞毒性药物的市场份额则将划分由2013年的 24%和 20% 降至13%和12%，单克隆抗体和小分子靶向药物未来生长前景可观。未来，靶向药物仍将 是药物研发的重点，并有望从单靶点到多靶点，从肿瘤领域向其他疾病领域延伸。针对 心血管、糖尿病等庞大慢性病领域的靶点研究有望加策。心血管病的常见治疗靶点包括：ETA、GLP-1、DPP-4、Cdc-2、PCNA、hDL 等，糖尿病的常见治疗靶点包括：PPAR、CGRP、GLP-1、DPP-4、NOS等。
九、人口老龄化水平加深，老年病、慢性病用药需求较大
中国人口的老龄化有加速迹象。凭据全国老龄办最新宣布的数据，截至2017年底，全国60岁及以上老年人口已经抵达2.41 亿人，占总人口的17.3%，较上年提高0.6个百分点。其中，65岁及以上人口抵达1.58亿人，占总人口的11.4%，较上年提高0.6个百分点。2017年新增老年人口首次凌驾1000万。预计到2050年前后，我国老年人口将抵达峰值4.87亿，我国老龄化水平将抵达35.1%，从目前平均每6个人中1个老人，快速变为平均缺乏3个人中就有1个老人，届时，老龄化水平比世界平均值高13.8个百分点，我国将跻身于世 界高度老龄化国家的行列，未来老年病、慢性病用药的市场需求依然较大。
十、2019 年展望：供应侧革新推进，工业增加值增速下降；需求端旺盛，主营收入增速上升
供应端，受一致性评价事情、药品上市许可持有人制度、增强质量监管等因素影响， 医药行业将控制现有药品品种乃至现有药品生产厂家的数量，从优化存量品种以及优化存 量厂家的角度净化行业，优化竞争情况，实现减少医药领域低端供应和无效供应，实现去产能；同时充分评审力量，增强对企业研发的指导，加速审评审批，优化政策情况勉励创 新。需求端，随着我国社会老龄化水平的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，行业需求连续向上。预计2019年，医药制造业工业增加值增速将抵达8%左右；主营业务收入将抵达27830亿元左右，同比增长约15%。
2018年进出口特征及全年预测
一、海内药品的进口替代效应增强，医药品进口额增速下降
国务院总理4月12日主持召开国务院常务集会决定，从2018年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。这有利于加速立异药进口上 市，以满足海内对高端进口原研药的需求。然而，2018年以来，我国加速仿制药一致性评 价事情，医药工业立异政策情况向好，医药企业加大研发力度，海内药品的进口替代效应 进一步增强。综合来看，医药品进口额仍坚持增长态势，但增速放缓。1～9月，医药品进 口额215.1亿美元，同比增长8.1%，增速较上年同期下降15.0个百分点。
1～10 月，医药品进口额239.7亿美元，同比增长10%，增速较1～9月上升1.9个百分点，但仍较上年同期下降11.9个百分点。预计11～12月，随着医药品消费旺季的到来， 医药品进口额增速将有所上升。开端预计，2018年全年医药品进口额将抵达300亿美元左右，同比增长约12%。
二、世界经济苏醒，医药品出口额增速明显上升
2018年3月22日，美国总统特朗普签署总统备忘录，依据“301视察”结果，将对从中国进口的商品大规模征收关税，并限制中国企业对美投资并购。可是，中美贸易战对我国药企影响有限，主要原因有：一是虽然中国每年出口美国的药品种类繁多，但整体规模偏��；二是，海内辽阔的市场需求、不低甚至更高的利润水平以及更为熟悉的政策和市场情况，导致海内医药行业以内向型经济为主。
从全球规模看，2018年前3季度，世界经济低增长、低通胀、低利率的“三低状态” 已被突破，我国医药出口贸易状况明显改善，出口增速大幅提高。1～9月，医药品出口额132.1亿美元，同比增长24.5%，增速较上年同期提高18.7个百分点。
随着全球经济苏醒共振临近尾声，各国经济、政策继续剖析，预计4季度世界经济增速将有所放缓，对我国医药品出口造成一定攻击。1～10月，医药品出口额144.3亿美元，同比增长22.1%，增速较1～9月下降 2.4个百分点，已经泛起增速放缓的走势。开端预计，2018年全年医药品进口额将抵达181亿美元左右，同比增长约20%。
三、一致性评价、带量采购将加速进口替代，医药品进口额增速将下行
自2016年3月，食药总局宣布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，正式拉开仿制药一致性评价事情的序幕，意见要求 289 个基药目录品种，除需开展临床有效性试验和保存特殊情形外，应在 2018 年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。距离“289”目录中药品2018年底完成一致性评价的大限仅剩一个月，部分企颐魅正加速申请，以遇上末班车�？狗轮埔┲柿苛菩б恢滦云兰凼窃鼋揭┕ひ倒┯Σ� 结构性的革新，目的就是要使生产的仿制药能够在临床上与原研药相互替代，可以提高我 国药品企业的国际竞争力。
2018 年11月15日，《4+7 都会药品集中采购文件》正式宣布，将在11个都会组织开展试点品种的集中招标采购。此次集采最终的中标价很可能成为制定医保支付价的基础。医保支付价将带来医生处方动力基础的变革，医疗机构将成为压低药价的力量，从而带来整个医药市场，尤其是仿制药市场深条理结构性的改变。质量高、本钱能够有效控制的治疗性品种在今后将恒久受益。
随着一致性评价事情的推进和带量采购的启动，新药审评审批加速，药品市场将形成立异药和优质仿制药并重的花样。因此，未来国产立异优质药品对外洋药品的进口替代效应将越创造显。预计2019年医药品进口额将抵达324亿美元左右，同比增长约8%，增速趋缓。
四、世界经济下行危害将加大，医药出口额增速将放缓
已往几年，在兴旺国家经济政策的配合刺激下，世界经济苏醒形成较好的周期性。可是短期来看，世界经济周期和宏观政策的支撑作用都将减弱。具体从经济周期来看，主要经济体制造业采购经理人指数下滑，股市房地产市场有所降温，均预示着经济增长可能放 慢脚步。在宏观政策方面，兴旺经济体减税的刺激效益逐渐减退，钱币政策也不绝收紧，市场预计美联储还将多次加息，欧洲央行也将缩减量化宽松的规模，这将进一步影响世界 经济。因此，国际组织目前纷纷下调了对2019年世界经济的预测，其中国际钱币基金组织 （IMF）预测 2019 年世界经济将增长 3.7%，比上一次预测下调了0.2个百分点。随着世界经济下行危害的上升，我国医药品出口额增速将有所放缓。预计2019年医药品出口额将抵达205.4亿美元左右，同比增长约13.5%。
2018年投资特征及全年预测
近两年来，随着仿制药一致性评价以及药品生产工艺自查的全面展开，国家对医药企业药品生产的宁静性、有效性提出了更高要求，这无疑加大了药企的生产经营本钱，导致部分药企直接放弃部分品种、项目或延缓评价中品种的项目建设，这对医药制造业牢固资产投资的影响较大。但随着医药行业转型升级的不绝深入，一些药企加大了在医药新兴领域的投资结构，从而体现为2018年以来牢固资产投资额同比下降幅度连续收窄。1～9月，医药制造业牢固资产投资同比增长1.5%，扭转了自2017年8月以来负增长的局面。
1～10月，医药制造业牢固资产投资同比增长1.9%，增速较1～9月提高0.4个百分点，投资继续泛起回升的趋势。开端预计，2018年医药行业牢固资产投资增速有望抵达3%。
一、医药行业并购将越发猛烈，投资需求坚持旺盛
根不完全统计，2018年1月1日至2018年6月29日，在医药健康上市公司中，共爆发140 起并购事件，总金额近660亿元，涉及生物药企、医疗效劳机构、零售药店等各个领域。具体来看，1月份相关上市公司共披露25起并购消息，2月份披露18起，3月份披露19起，而4月至6月，则划分披露23起、24起和31起。另外，凭据相关数据统计，收购金额凌驾100亿的有1起，即中国生物制药作价约128.96亿港币（约108.74亿元人 民币）收购中国生物 51%股权、Super Demand52%股权。单笔交易在1000万元及以下的则有17起，1000万～5000万元的有30起，5000万元～1亿元之间的则共计15起。
2018年上半年医药并购泛起以下特点。第一，上市公司之间相互整合，好比华润医药并购江中药业，这可以看作是医药上市公司相互整合的一个典范案例。不少小市值的医药上市公司其实面临很大的生存压力，而在竞争猛烈的情况下，以后也会有更多的上市公司进行参股或者并购、整合。第二，多家上市公司高价收购亏损企业。
如康恩贝以6.52亿元参股亏损企业——嘉和生物；步长制药5月份宣布将通过收购和增资的方法，持有已资不 抵债的辽宁九洲龙跃药业有限公司 51%股权，投资总额高达1.61亿元。专家对此剖析，上市公司并购资产以前更多是出于利润考虑，而目前出于公司生长战略的考虑，不得不并购一些亏损的标的来搭建生长平台。第三，生物医药并购火热。在 140 起并购中，生物医药就占据了 28 席。
别的，生物医药单笔金额也比较高，凌驾5亿元的共计10起。多家生物药企和投资机构体现，之所以生物医药领域并购、投资泛起火热之势，主要照旧目今的政策、人才都在助力生物医药行业的生长。最四，外洋并购相对乏力。在外洋并购比较活跃的企业主要照旧一些大的集团公司，例如复星医药、上海医药、人福医药、绿叶制药等。
进入2018年下半年，医药行业并购依然火热。11月22日，上海莱士通告，拟作价约50亿美元并购全球血液检测领域的绝对龙头企业GDS，通过对价换股，将引进GDS的原股东暨国际血液巨头基立福Grifols成为公司的战略股东。同时，公司还将拟作价约 5.89 亿欧元并购德国拥有 70 年历史的全球性全工业链血液制品公司Biotest。这两项交易的金额折合人民币将近400亿元，如果交易顺利完成，上海莱士将降生中国史上最大的医药并购交易。
预计2019年，受医药健康领域的一系列革新政策驱动，医药并购还将越发猛烈，金额和并购数量或许还会有所刷新，由此带来的投资需求将坚持旺盛。
二、药企研发投入将继续增加
2018年以来，我国医药行业关于立异药的政策频频，上市药企纷纷加大研发投入，以求抢占更大市场份额。据A股224家医药制造企业的三季报数据统计，2018年前三季度研发用度前十的企业，研发用度均凌驾3亿元，其中有2家企业的研发用度凌驾10亿元。
作为立异药行业的巨头，恒瑞医药高度重视研发投入，致力于立异药研发。2018年上半年，公司累计投入研发资金9.95亿元，比上年同期增长27.26%，研发投入占销售收入的比重 抵达 12.82%，有力地支持了公司的项目研发和立异生长。2018年前三季度，恒瑞医药继续 加大研发投入，单季研发支出7.41亿元，前三季度研发支出共计17.37亿元，同比去年上 涨 39.68%，研发投入占营业收入的比重再次提升，达 13.94%。预计2019年，研发立异驱动医药行业生长，行业投入将逐步加大。
三、外资投资信心增强，医药行业吸引外资增速将回升
2018 年以来，虽然医药行业外商直接投资条约项目数增加，可是实际使用外资金额减 少。1～10 月，医药行业外商直接投资条约项目 110 个，较上年同期增加 9 个；医药行业 实际使用外资金额为 10.6 亿美元，同比下降 43.6%，而上年同期为同比增长 4.1%。
展望 2019 年，外商有望加大对医药行业的投资。在国庆节前一周，国务院常务集会再 次发出了“实施越发积极主动开放战略”的信号，安排推动外商投资重大项目落地、勉励扩 大外商投资规模、大力�；ぶ恫ǖ纫幌盗锌挪椒�，这无疑将为在华投资的外企带来利 好。接着，在 11 月 5 日的进博会开幕式上，国家最高领导人体现，扩大开放要连续放款市场准 入，加速医疗、电信、教育、文化领域的开放，这些领域都是外资一直希望能够进入的领域。
四、2019 年展望：医药行业投资增速将继续上升
展望2019年，一是受医药行业革新政策驱动，医药并购运动将继续坚持活跃，二是上市药企将连续加大研发投入，以求抢占更大市场份额金额；三是我国将加速对医疗领域的开放，外资投资信心增强。因此，医药行业投资增速将延续上升走势。开端预计，2019年医药制造业牢固资产投资额将抵达6782亿元左右，同比增长约10%。
2018年经营绩效特征及全年预测
一、受控费、研发用度等因素影响，医药行业利润增速下降
2018 年以来，医药行业利润增速呈下降走势，且低于主营业务收入增速。利润增速下滑主要原因有以下几点：一是2018年大医院的控费/控药占比是岑岭期，许多医院要达标，需要砍掉部分品种；二是大型制药公司面对带量采购等增进行业高速整合的政策，加大了对立异药的投入，研发用度增速普遍大幅高于收入增速，利润增速有所下滑；三是金税工程和两票制以后，增值税基本上不可规避，部分增值税转嫁到生产厂家头上，影响利润增速。1～9月，医药行业实现利润总额2305.9亿元，同比增长11.5%，较上年同期下降6.9个百分点。开端预计，2018年医药制造业利润总额将达3050亿元左右，同比增长约9%。
二、医药行业毛利率上升，行业盈利能力连续提升
2018年以来，医药行业盈利能力连续提升，主要受益于医药工业的内生增长、行业集中度的提升、药品价格涨幅扩大等。1～9 月，医药行业毛利率为 40.02%，高于全国工颐魅整体毛利率24.33个百分点，较上年同期提高19.53个百分点。
1～10 月，医药行业毛利率为40.17%，较1～9月提高0.15个百分点。预计4季度，医药行业将处于消费旺季，行业盈利能力将继续增强。
展望2019年，一方面，医保局对医�；鹬卫斫椒⒀细�，关于医�？胤压ぞ摺⒖胤� 治理解决计划需求将更强烈，再加上一致性评价的影响，仿制药降价趋势不可改变。另一方面，在国家勉励立异配景下，立异药研发投入加大，药企也有较强议价能力，可是立异药的上市需要较长时间，短期来看，对药企利润孝敬将有限。因此，在医�？胤选⒋坎晒骸⒁恢滦云兰鄣日哂跋煜陆�，药品价格降价压力较大，且新药研发投入较大导致企业生产本钱提高，医药行业利润增速或将继续下行。开端预计，2019 年医药行业利润总额将抵达3233亿元左右，同比增长约 6%。
政策趋势预测
一、支持医药行业生长立异，为新药研发营造良好的政策情况
为满足宽大群众迫切用药需求，近年来，我国出台了多项政策勉励和加速海内外抗癌药、立异药上市。2018 年以来，险些每隔一两个月就有一个我国自主研发的新药获批上市，泛起出一种前所未有的集中爆发态势。”尽管国产立异药生长迅猛，但与兴旺国家先进水平相比，我国新药研发仍有较大差别，我国目前绝大部分立异药物照旧在外洋发明的作用机制、作用靶点基础上研发出来的。
从久远来看，立异药物的研发能力仍然是企业焦点竞争力所在，良好的政策情况至关重要。效果最为明显的就是药品上市许可持有人制度的改变。2015年开始实施的为期3年的《药品上市许可持有人制度试点计划》明确提出，药品研发机构或科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为持有人。这一政策明确了药品技术的拥有者可以持有批准文号，依法享有药品上市后的市场回报。
以醋酸卡泊芬净、吉非替尼为例，若选择将技术转让给药品生产企业，技术转让费划分为1000万元、5000 万元，而上市后年销售额划分为4000万元、1亿元，药品技术拥有者持有批准文号带来的市场回报大大高于技术转 让获益。为了连续推动新药研发活力，2018年10月，国家药监局已向全国人大常委会做 《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定（草案）的 说明》，拟将试点期限延长至修改完善后的药品治理法施行之日。
为满足临床用药需求，增进和推动医药企业加大研发投入，下一步，国家药监局一方面还将调解进口化学药品注册检验程序，将所有进口化学药品上市前注册检验调解为上后监督抽样，加速境外新药上市进程；另一方面，还将实施药品专利链接和专利期限赔偿制度，促使立异者具有合理的预期获益，增强知识产权�；�，为药物研发立异营造良好政策情况，让更多立异结果惠及宽大患者。
二、《国家基本药物目录（2018 年版）》实施，未来将实行动态调解
11月1日，我国《国家基本药物目录（2018 年版）》正式实施。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地效劳各级种种医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及担负重、危害大疾病和公 共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110 余个、规格1810余个，这关于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功效主治规模，笼罩更多中医临床症候。五是强化了临床必须，这次目录调解新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必须、疗效确切的药品，好比直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。
未来目录将实行动态调解，调解周期原则上不凌驾3年。下一步，卫生健康委将尽快 修订完善《国家基本药物目录治理步伐》，以药品临床价值为导向，注重循证医学、药物经济学和真实世界研究，大力推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调解机制，坚持调入调出并重，连续完善目录品种结构和数量，切实满足疾病防治用药需求。每次动态调解的具体品种数量，将凭据我国疾病谱变革和临床诊疗需求，综合考虑药品临床应用实践、药品标准变革、药品不良反应监测、药品临床综合评价等因素确定。
三、降低用药价格依然是政策着力点
2018 年下半年以来，降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标工具，以抗癌药为重点的重大疾病药品，通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段，价格已有明显下调。10月，经过 3 个月的国家谈判，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、玄色素瘤、淋巴瘤等多个癌种的17种抗癌药品被纳入《国家基本医疗包管、工伤包管和生育包管药品目录（2017年版）》乙类规模，价格平均降幅达56.7%。
而地方更是出台了近百项政策力促降药价。8月，江西省率先启动降药价，要求已纳入江西省网上采购平台的且属于降低关税和增值税规模内的进口药和抗癌药品，凭据降价金额不少于降税金额的原则申报采购价格。应降而不降的药品，将进行相应扣分处理，直至取消中标挂网采购资格。9 月，四川省对最高挂网限价实行动态调解，凡最高挂网限价高于全国规模内最新爆发的最低省级挂网中标价格的，将凭据其最低省级挂网中标价格进行调解。同一生产企业的同一品种药品，相同剂型差别规格产品最高挂网限价不可价格倒挂，不然将按价低者调平。
预计2019年，降低用药价格依然是政策着力点，让老黎民用上敢用药、用好药，降低用药担负。
四、国家医疗包管局的建立将加速医保支付标准政策的出台
至今，医保支付标准迟迟未能正式推出。2015年5月，发改委宣布《推进药品价格革新意见》，首度提及有关部分将出台医保支付标准，推动医疗机构和零售药店在市场竞争机制下，主动降低采购价格；2015年 8月和2016年11月，原人社部联合原卫计委划分制定了两版基本医疗包管药品支付标准制定规则的征求意见稿，政策执行总体越发细化，但一直未宣布全国版的正式推行政策。
医保支付标准政策未正式推出的原因：一是，原人社部对药品采购和订价的话语权缺乏是主要原因。原人社部的职能仅限于药品支付，在药品订价（招标）和药品采购监督（医疗行为）方面话语权较弱，而药品医保支付标准推行的前提即为医保治理方需要对药品本 身的订价和采购有明确的话语权，在招标采购机制的保存下，医保支付标准的推行难度较大。二是，配套事情——一致性评价事情进展较慢也阻碍了医保支付标准的出台。
2018年3月13日，国务院机构革新计划宣布，将组建国家医疗包管局。5月31日，新组建的国家医疗包管局正式挂牌，将人力资源和社会包管部的城镇职工和城镇居民基本医疗包管、生育包管职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村相助医疗职责，国家生长和革新委员会的药品和医疗效劳价格治理职责，民政部的医疗救助职责整合。进入10月份，各地医疗包管局陆续组建。
医疗包管局的建立将提升医保支付标准出台预期。新的医疗包管局荟萃了医保药品支付、订价和采购监督三大职能，已扫清了此前政策出台的最大阻碍，出于提升控费手段效率的诉求，预期医保局会加速医保支付标准政策的制定事情。
投资建议
一、海内立异药进入新的生长阶段，迎来开端收获期
我国立异药起步较晚，2011年，贝达药业的�？颂婺峄衽�，是海内第一个真正意义的立异药。截至2017年底，海内获批的具有立异性的1类新药缺乏10个，销售额最大的为阿帕替尼（恒瑞医药），2017年销售额约15亿元。2016年2月，CFDA执行优先审评政策出台，推动立异药进入新的生长时期。截至2018年10月，共计34批次710个申请纳入优先审评，至2018年10月有80个品种（凭据通用名，约200件注册申请）已获得生产批准。
若以优先审评公示日期盘算，公示日期至获批历时平均用时8.8月，大幅短于17个月，充分体现出优先审评政策在药品审评审批历程中的高效性。经过初期积累，海内药企已进入开端的收获期，2018年有多个立异产品获批。2018年，海内多家药企提交申报立异药上市申请，2019年海内立异药将有集中收获。因此，建议投资者大力支持立异药研发，可重点关注恒瑞医药等上市龙头企业。
二、仿制药加速替代原研药，优质仿制药企将受益
实现仿制药替代原研药是我国医药工业生长的客观需要。经济的生长、人口的增长、社会老龄化水平加重以及民众健康意识的不绝增强，使得我国医药行业坚持高速增长。与此同时，医保压力过大，政府提倡进一步医�？胤�，对提高仿制药使用比例来控制医保用度支出的依赖连续增强，这都为我国仿制药行业的恒久生长创立了巨大的时机。
实现仿制药替代原研药更是我国医药工业生长的主观要求。2010年以来，全世界规模内立异药物研发总体乐成率逐步下降，立异药研举事度的加大，越发凸显了生长仿制药的重要性。随着近年越来越多的药品面临专利失效，更多品种的仿制药将会投放至全球及我国药品市场。
据中国医药工业信息中心测算，我国专利逾期原研药市场规模抵达1419亿元，约占化学药和生物药整体规模的14.23%，到2025年我国还将有48个进口化学药物品种焦点专利到期。专利药品到期将为我国仿制药市场提供巨大的市场空间，预计到2020年市场规模将抵达约14116亿元。因此，建议投资者关注优质仿制药企业，如科伦药业、中国生物制药等。
三、消费型重磅疫苗品种市场前景辽阔
目前海内古板二类苗市场规模前三划分为狂犬、水痘和流感，最大的狂犬纵然用年批 签发量测算也只有 30亿左右的规模。关于HPV和PCV-13等重磅疫苗，增量市场只有10%的渗透率的情况下工业端市场规模也划分有20亿和50亿以上的市场规模。关于Hib-X的多联苗，由于能够减少接种次数，在Hib疫苗的替代方面也有很强的势头，关于Hib-AC 结合和 Hib-DaTP 四连苗来说，仅30%的Hib替代率，就能划分爆发12亿和16.5亿的工业端市场。消费型重磅疫苗品种市场很是辽阔，建议投资者积极关注智飞生物、康泰生物等拥 有重磅疫苗品种的上市企业。
智飞生物：自行研爆发产的AC-Hib三联苗正逐渐替代Hib市场，母牛分枝杆菌疫苗报产后进入优先审评名单。署理默沙东 HPV4、HPV9、5价轮状病毒疫苗，署理的这三个疫苗 目前还没有厂家进入III期阶段。HPV4体现抢眼，呈逐季加速放量的态势；HPV9基础采购条约已经签订，2019年供应包管富足�？堤┥铮鹤孕醒斜⒉腄aTP-Hib四联苗正逐渐替代Hib市场。23价肺炎多糖疫苗已经获得注册批件；13价肺炎结合疫苗正在进行III期临床，预计2018年底能够揭盲。
四、警惕政策不确定性、立异药获批进度低于预期等危害
一是医药行颐魅政策不确定性带来的危害。如果未来政策宣布进度、内容不对预期，可能对医药行业有较大影响。例如带量采购，如果只是停留在11市的话，关于进口替代的推动将低于预期。二是立异药获批进度低于预期的危害。研发具有不确定性，特别是关于临床试验和注册审评审批来讲，意外的因素（例如未考虑到的临床副作用、药监部分人事变换等）将会对立异药的获批有实质性的影响。