9月4日 ，上海市食品药品监督治理局宣布了《关于深化“放管服”革新 优化行政审批的实施意见》。此次革新凭据国家统一安排 ，将药品GMP认证、药品GSP认证划分与药品生产许可和药品经营许可合并；将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序治理的串联模式 ，革新为可同时治理的并联模式 ，缩短产品上市审批周期。
上海市食品药品监督治理局关于深化“放管服”革新优化行政审批的实施意见
为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能 ，深化简政放权 ，立异监管方法 ，增强政府公信力和执行力 ，建设人民满意的效劳型政府”的精神 ，李克强总理在全国深化“放管服”革新转变政府职能电视电话集会上强调的“五个为”“六个一”要求 ，以及《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照疏散”革新试点事情计划的批复》《着力优化营商情况加速构建开放型经济新体制行动计划》《全面推进“一网通办”加速建设智慧政府事情计划》《浦东新区“证照疏散”革新试点深化实施计划》等要求 ，进一步深化我局“放管服”革新 ，优化行政审批 ，制定本计划。
一、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻党的十九大精神 ，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引 ，凭据党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度革新的总体安排 ，对标国际最高标准、最好水平 ，学习兄弟省市的先进经验 ，坚持问题导向、需求导向、效果导向 ，把“五个为”“六个一”作为权衡标准 ，查找短板弱项 ，牢固提升优势 ，充分运用法治思维和法治方法 ，全面深化“证照疏散”革新试点和“放管服”革新 ，全面推进“一网通办” ，进一步优化本市食品和生物医药工业营商情况 ，进一步释放立异创业活力 ，有效包管民众饮食用药宁静。
（二）基来源则
全面梳理 ，应改尽改。对我局实施的全部行政审批事项进行全面梳理 ，逐一查摆问题 ，针对性地提出革新举措和增强事中事后监管计划 ，补短板、强弱项。
依法依规 ，强化监管。坚持在执规律则的框架内 ，在审批标准不降低的前提下 ，科学规范地推进各项革新举措。坚决凭据“四个最严”要求 ，落实企业主体责任 ，强化监管部分全历程监管责任 ，坚守食品药品宁静底线。
危害管控 ，分类推进。革新前开展危害评估 ，关于危害低的审批环节或产品 ，优先革新 ，做好革新前后的衔接事情。危害较大的革新举措 ，先行试点 ，经验成熟后全市复制推广 ，分步快走 ，稳步推进。
系统集成 ，多方联动。增强自贸区建设、科创中心建设、“证照疏散”革新试点、药品医疗器械审评审批制度革新、优化营商情况、“一网通办”等各项革新任务的联动 ，提出系统集成的革新计划。增强差别审批环节之间的联动 ，减少重复审查 ，制止重复现场检查。增强各部分之间的联动 ，形成协力 ，落实各项革新举措。
流程再造 ，提升效劳。全面深化“互联网+政务效劳” ，推进“一网通办” ，以行政审批电子化为重点和突破口 ，对行政审批权力运行进行模式和流程再造 ，提高网上治理深度 ，切实提升政务效劳水平。
（三）事情目标
重点对我局实施的全部53项行政审批事项逐项梳理 ，提出系统集成的革新举措和增强事中事后监管计划 ，取消一批、就地办结一批、优化流程缩短时限一批 ，做到“能放尽放、能简尽简、能合尽合、能快尽快、一网通办、事中事后强化监管” ，力争实现所有审批事项只跑一次、一次办成 ，最大限度减审批、减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数 ，不绝提升企业和群众的获得感和满意度。
二、革新举措
本计划对每项行政审批事项接纳1-5项革新方法 ，做到应改尽改 ，其中取消、合并、下放或改为效劳事项9项 ，革新审批方法12项 ，优化流程19项 ，优化效劳26项 ，全部事项实现一网通办 ，缩短实际治理时限 ，强化事中事后监管系统集成。同时 ，明确各革新举措的责任处室、革新预期效果、时间节点等内容 ，形成行政审批事项革新清单（见附件）。
（一）简政放权 ，减少审批事项
1.合并审批。凭据国家统一安排 ，将药品GMP认证、药品GSP认证划分与药品生产许可和药品经营许可合并。
2.取消审批。依法取消化妆品生产企业卫生条件审核、中药�；て分值纳昵耄ǔ跎螅⒁┢饭愀嬉斓乇赴浮⒁搅破餍倒愀嫔蟛椤⒁搅苹狗派湫砸┢肥褂眯砜桑ㄒ弧⒍啵┑�5项。同时 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划由审批事项改为效劳事项。
3.下放审批。将国产非特殊用途化妆品备案下放至区市场监管局 ，与区市场监管局的初审职责合并。
（二）革新审批方法 ，减少时限
4.实施就地办结。医疗器械临床试验备案、进口药材挂号备案、药品进口备案、境外疫苗厂商署理机构备案、药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案、药品经营企业许可（药品零售企业除外）中的核减经营规模、注册地点、人员变换等事项、第三类医疗器械经营企业许可（第三方物流）中的人员变换事项、食品生产许可证核发（特殊食品）中的许可延续事项等8项 ，实施就地办结。
5.许可改备案。凭据国家局统一安排 ，将医疗机构制剂注册中应用古板工艺配制的中药制剂、医疗机构中药制剂委托配制由许可改为备案。
6.扩大见告允许制试点规模。一是关于工艺简单、低危害品种的食品生产许可在浦东新区试点见告允许制 ，企业申请质料齐全并允许切合食品生产条件的 ，可先发放食品生产许可证后现场核查 ，缩短办证时限。二是在浦东新区试点的基础上 ，将低危害经营项目的食品经营许可和药品医疗器械互联网信息效劳审批见告允许制推广至全市实施 ，缩短审批时限。
7.缩短时限 ，提高效率。在果真法定治理时限的同时 ，凭据事情实际 ，自我加压 ，果真允许治理时限 ，争取所有审批事项的行政审批时限缩短40%以上。
（三）优化流程 ，减少审批环节
8.串联改并联。将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序治理的串联模式 ，革新为可同时治理的并联模式 ，缩短产品上市审批周期。
9.内部授权审批。将开办药品生产企业审批的挂号事项变换（企业名称、法定代表人、注册地点、统一社会信用代码） ，第二、三类医疗器械生产许可的变换、补证和延续 ，第二类医疗器械产品注册的延续、挂号事项变换和补证 ，化妆品生产许可变换、延续 ，药品广告审查 ，保健食品广告审查以及尚未取消审批的医疗器械广告审查等7项低危害的事项授权处室或相关直属单位卖力人签发 ，减少内部审批环节 ，缩短审批时限。
10.现场检查联合进行。一是凭据行政相对人的申请 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 ，第二类精神药品制剂定点生产审批 ，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批和药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品复方制剂（初审）等4项特殊药品生产审批的现场检查与药品生产许可的现场检查联合进行。二是凭据行政相对人的申请 ，将毒性药品收购、经营（批发）审批 ，罂粟壳经营（批发）审批 ，药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批 ，药品类易制毒化学品经营许可 ，卵白同化制剂、肽类激素经营批发审批 ，药品经营企业从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批等6项特殊药品经营审批的现场检查与药品经营许可的现场检查联合进行。三是凭据行政相对人的申请 ，对新开办医疗器械生产企业首次申请产品注册的质量治理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行。凭据本市医疗器械生产企业免予现场核查的相关划定 ，对切合条件的通过产品注册质量治理体系全项核查的生产企业免予现场核查 ，减少重复现场检查。
11.指导实施零售药店“一次申请、同步治理”革新。指导各区市场监管局 ，在企业申办药品零售许可时 ，提供“一次申请、同步治理”审批方法路径 ，对药品经营许可、药品经营质量治理规范认证、医疗器械经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营备案等事项实行“一次申请、同步治理”的审批事情机制。
12.增强技术审评环节和行政审查环节的衔接。技术审评人员和行政审查人员增强信息互通 ，提前介入 ，无缝衔接 ，制止重复审查 ，加速治理流程。
（四）优化效劳 ，增进工业立异生长
13.制度立异 ，效劳国家战略。凭据《全面深化中国（上海）自由贸易试验区革新开放计划》 ，完善药品上市许可持有人制度试点 ，全力实施医疗器械注册人制度试点 ，进一步优化资源配置 ，释放立异活力。
14.勉励立异 ，效劳工业生长。一是落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》 ，制定、实施本市实施意见 ，推动企业提高立异和研发能力 ，加速新药好药和先进医疗器械上市。二是实施《上海市第二类医疗器械优先审批程序》 ，将切合要求的立异型医疗器械和临床急需的医疗器械纳入优先审批程序 ，在受理之前提供技术效劳 ，并通过实施专家咨询 ，提前介入指导 ，全程跟踪效劳 ，减少市场准入历程中的危害和不确定性。三是在坚持审批标准不降低的前提下 ，提前介入全程指导 ，优先对立异药等的药品生产许可和委托生产进行审批。
15.复制推广“证照疏散”革新试点事项。在已全市复制推广10项革新事项的基础上 ，进一步在全市依法复制推广进口非特殊用途化妆品备案治理 ，取消医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）和药品广告异地备案 ，药品医疗器械互联网信息效劳审批见告允许制 ，药品经营企业许可（药品零售企业除外）、食品经营许可、药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可（第三方物流）、第三类医疗器械经营许可（第三方物流除外）和医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）强化准入监管等10项事项 ，制定相关文件 ，凭据试点情况 ，将正在浦东试行的“诚信档案”“危害监测”“分类监管”三个步伐修订完善后印发至全市实施。
16.提前介入 ，主动效劳。为行政相对人提供提前咨询和指导的效劳 ，增强提前效劳的制度化、规范化建设 ，明确提前介入效劳途径、规模和内容 ，提升企业申请的质量和乐成率 ，提高审批效率。
17.果真透明 ，提高标准化和可预期性。关于革新优化的行政审批事项 ，实时修订并果真效劳指南 ，明确允许治理时限、提前效劳途径、文书模板等内容 ，制定完善相关技术指南 ，进一步提高行政审批的标准化和可预期性。
（五）一网通办 ，实现全程网上治理
18.全面推进“一网通办”。凭据《全面推进“一网通办”加速建设智慧政府事情计划》 ，所有行政审批事项逐步做到一网受理、只跑一次、一次办成 ，逐步实现协同效劳、一网通办、全市通办 ，建设统一的数据共享交换平台 ，推进各业务系统数据共享、业务协同 ，实现政务效劳减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数。依托“中国上海”门户网站 ，打造网上政务效劳统一入口和出口 ，完善或增加网上预约、公共支付、物流配送等功效。配合全市统一的电子证照库建设事情 ，将我局签发的种种证件纳入电子证照库 ，全方位共享互认。
19.流程再造 ，全程网上治理。凭据“一网通办”建设事情对接要求 ，对各事项实施行政审批系统业务流程再造 ，按计划实现所有审批事项“全程网办”、“一网通办”。局行政审批平台对接上海市法人一证通系统 ，建立网上实名身份认证体系；企业通过行政审批综合业务治理平台 ，上传相关申报资料扫描件并实施电子签章；企业通过企业端可进行申报资料提交、法人电子签名、治理进度盘问、电子证照盘问打印等业务的治理。
（六）放管结合 ，强化监管系统集成
20.强化信用信息运用。通过网上政务大厅盘问行政相对人的公共信用报告 ，结合我局及相关部分推送的信用信息 ，对守信食品药品生产经营者 ，实施优先审批、提前效劳、并联审批、合并检查和见告允许等一系列信用激励步伐；对信用状况不良的行政相对人 ，在行政许可或备案事情中 ，列为重点审查工具 ，实施限制享受见告允许等上述简化程序的信用惩戒步伐 ，依法加大严重违法者的失信违法本钱和落实市场退出机制。
21.强化事中事后监管系统集成。管得住才华放得开 ，在做好行政审批“减法”的同时 ，做好增强监管的“加法” ，严格落实“四个最严” ，监管企业落实主体责任 ，建立健全事中事后监管体制机制 ，综合运用社会共治、信用监管、分类监管、“双随机、一果真”等种种监管方法 ，强化监管步伐系统集成 ，构建笼罩食品药品全生命周期的监管闭环 ，真正在放管结合中使放与管并重。同时 ，增强部分间的信息共享和协调联动 ，依法对严重失信企业实施联合惩戒。
三、包管步伐
（一）统一思想认识 ，增强组织领导
充分认识深化行政审批制度革新的紧迫形势和重要意义。各相关处室在革新领导小组的统一安排下 ，落实各项革新举措和增强事中事后监管步伐。革新领导小组办公室卖力协调、督办各项革新举措的落实情况。
（二）增强技术支撑体系建设
关于各革新优化的行政审批事项 ，各相关处室需提出信息系统设计需求 ，科信处会同信息中心计划、统筹、协调我局行政审批信息化系统建设 ，做好信息技术支撑宁静台数据对接等事情。各相关直属单位要配合市局做好行政审批的受理、技术审评、授权签发等事情 ，增强技术支撑 ，增强与市局相关处室的相同交流。同时 ，各相关处室关于授权直属单位签发的事项增强指导和培训 ，做好革新衔接事情 ，将问题解决在内部 ，将麻烦留给自己 ，“刀刃向内” ，降低企业效劳本钱。
9月4日 ，上海市食品药品监督治理局宣布了《关于深化“放管服”革新 优化行政审批的实施意见》。此次革新凭据国家统一安排 ，将药品GMP认证、药品GSP认证划分与药品生产许可和药品经营许可合并；将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序治理的串联模式 ，革新为可同时治理的并联模式 ，缩短产品上市审批周期。
上海市食品药品监督治理局关于深化“放管服”革新优化行政审批的实施意见
为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能 ，深化简政放权 ，立异监管方法 ，增强政府公信力和执行力 ，建设人民满意的效劳型政府”的精神 ，李克强总理在全国深化“放管服”革新转变政府职能电视电话集会上强调的“五个为”“六个一”要求 ，以及《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》《国务院关于上海市进一步推进“证照疏散”革新试点事情计划的批复》《着力优化营商情况加速构建开放型经济新体制行动计划》《全面推进“一网通办”加速建设智慧政府事情计划》《浦东新区“证照疏散”革新试点深化实施计划》等要求 ，进一步深化我局“放管服”革新 ，优化行政审批 ，制定本计划。
一、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻党的十九大精神 ，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引 ，凭据党中央、国务院以及市委、市政府关于行政审批制度革新的总体安排 ，对标国际最高标准、最好水平 ，学习兄弟省市的先进经验 ，坚持问题导向、需求导向、效果导向 ，把“五个为”“六个一”作为权衡标准 ，查找短板弱项 ，牢固提升优势 ，充分运用法治思维和法治方法 ，全面深化“证照疏散”革新试点和“放管服”革新 ，全面推进“一网通办” ，进一步优化本市食品和生物医药工业营商情况 ，进一步释放立异创业活力 ，有效包管民众饮食用药宁静。
（二）基来源则
全面梳理 ，应改尽改。对我局实施的全部行政审批事项进行全面梳理 ，逐一查摆问题 ，针对性地提出革新举措和增强事中事后监管计划 ，补短板、强弱项。
依法依规 ，强化监管。坚持在执规律则的框架内 ，在审批标准不降低的前提下 ，科学规范地推进各项革新举措。坚决凭据“四个最严”要求 ，落实企业主体责任 ，强化监管部分全历程监管责任 ，坚守食品药品宁静底线。
危害管控 ，分类推进。革新前开展危害评估 ，关于危害低的审批环节或产品 ，优先革新 ，做好革新前后的衔接事情。危害较大的革新举措 ，先行试点 ，经验成熟后全市复制推广 ，分步快走 ，稳步推进。
系统集成 ，多方联动。增强自贸区建设、科创中心建设、“证照疏散”革新试点、药品医疗器械审评审批制度革新、优化营商情况、“一网通办”等各项革新任务的联动 ，提出系统集成的革新计划。增强差别审批环节之间的联动 ，减少重复审查 ，制止重复现场检查。增强各部分之间的联动 ，形成协力 ，落实各项革新举措。
流程再造 ，提升效劳。全面深化“互联网+政务效劳” ，推进“一网通办” ，以行政审批电子化为重点和突破口 ，对行政审批权力运行进行模式和流程再造 ，提高网上治理深度 ，切实提升政务效劳水平。
（三）事情目标
重点对我局实施的全部53项行政审批事项逐项梳理 ，提出系统集成的革新举措和增强事中事后监管计划 ，取消一批、就地办结一批、优化流程缩短时限一批 ，做到“能放尽放、能简尽简、能合尽合、能快尽快、一网通办、事中事后强化监管” ，力争实现所有审批事项只跑一次、一次办成 ，最大限度减审批、减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数 ，不绝提升企业和群众的获得感和满意度。
二、革新举措
本计划对每项行政审批事项接纳1-5项革新方法 ，做到应改尽改 ，其中取消、合并、下放或改为效劳事项9项 ，革新审批方法12项 ，优化流程19项 ，优化效劳26项 ，全部事项实现一网通办 ，缩短实际治理时限 ，强化事中事后监管系统集成。同时 ，明确各革新举措的责任处室、革新预期效果、时间节点等内容 ，形成行政审批事项革新清单（见附件）。
（一）简政放权 ，减少审批事项
1.合并审批。凭据国家统一安排 ，将药品GMP认证、药品GSP认证划分与药品生产许可和药品经营许可合并。
2.取消审批。依法取消化妆品生产企业卫生条件审核、中药�；て分值纳昵耄ǔ跎螅⒁┢饭愀嬉斓乇赴浮⒁搅破餍倒愀嫔蟛椤⒁搅苹狗派湫砸┢肥褂眯砜桑ㄒ弧⒍啵┑�5项。同时 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产计划和麻醉药品、第一类精神药品需用计划由审批事项改为效劳事项。
3.下放审批。将国产非特殊用途化妆品备案下放至区市场监管局 ，与区市场监管局的初审职责合并。
（二）革新审批方法 ，减少时限
4.实施就地办结。医疗器械临床试验备案、进口药材挂号备案、药品进口备案、境外疫苗厂商署理机构备案、药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品备案、药品经营企业许可（药品零售企业除外）中的核减经营规模、注册地点、人员变换等事项、第三类医疗器械经营企业许可（第三方物流）中的人员变换事项、食品生产许可证核发（特殊食品）中的许可延续事项等8项 ，实施就地办结。
5.许可改备案。凭据国家局统一安排 ，将医疗机构制剂注册中应用古板工艺配制的中药制剂、医疗机构中药制剂委托配制由许可改为备案。
6.扩大见告允许制试点规模。一是关于工艺简单、低危害品种的食品生产许可在浦东新区试点见告允许制 ，企业申请质料齐全并允许切合食品生产条件的 ，可先发放食品生产许可证后现场核查 ，缩短办证时限。二是在浦东新区试点的基础上 ，将低危害经营项目的食品经营许可和药品医疗器械互联网信息效劳审批见告允许制推广至全市实施 ，缩短审批时限。
7.缩短时限 ，提高效率。在果真法定治理时限的同时 ，凭据事情实际 ，自我加压 ，果真允许治理时限 ，争取所有审批事项的行政审批时限缩短40%以上。
（三）优化流程 ，减少审批环节
8.串联改并联。将第二类医疗器械产品注册和医疗器械生产许可证变换2项有前后置关系的审批事项 ，由按先后顺序治理的串联模式 ，革新为可同时治理的并联模式 ，缩短产品上市审批周期。
9.内部授权审批。将开办药品生产企业审批的挂号事项变换（企业名称、法定代表人、注册地点、统一社会信用代码） ，第二、三类医疗器械生产许可的变换、补证和延续 ，第二类医疗器械产品注册的延续、挂号事项变换和补证 ，化妆品生产许可变换、延续 ，药品广告审查 ，保健食品广告审查以及尚未取消审批的医疗器械广告审查等7项低危害的事项授权处室或相关直属单位卖力人签发 ，减少内部审批环节 ，缩短审批时限。
10.现场检查联合进行。一是凭据行政相对人的申请 ，将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批 ，第二类精神药品制剂定点生产审批 ，生产第一类中的药品类易制毒化学品审批和药品生产企业接受境外制药厂商委托加工麻醉药品或精神药品以及含麻醉药品或精神药品复方制剂（初审）等4项特殊药品生产审批的现场检查与药品生产许可的现场检查联合进行。二是凭据行政相对人的申请 ，将毒性药品收购、经营（批发）审批 ，罂粟壳经营（批发）审批 ，药品经营企业从事第二类精神药品批发业务的审批 ，药品类易制毒化学品经营许可 ，卵白同化制剂、肽类激素经营批发审批 ，药品经营企业从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批等6项特殊药品经营审批的现场检查与药品经营许可的现场检查联合进行。三是凭据行政相对人的申请 ，对新开办医疗器械生产企业首次申请产品注册的质量治理体系核查和医疗器械生产许可检查联合进行。凭据本市医疗器械生产企业免予现场核查的相关划定 ，对切合条件的通过产品注册质量治理体系全项核查的生产企业免予现场核查 ，减少重复现场检查。
11.指导实施零售药店“一次申请、同步治理”革新。指导各区市场监管局 ，在企业申办药品零售许可时 ，提供“一次申请、同步治理”审批方法路径 ，对药品经营许可、药品经营质量治理规范认证、医疗器械经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营备案等事项实行“一次申请、同步治理”的审批事情机制。
12.增强技术审评环节和行政审查环节的衔接。技术审评人员和行政审查人员增强信息互通 ，提前介入 ，无缝衔接 ，制止重复审查 ，加速治理流程。
（四）优化效劳 ，增进工业立异生长
13.制度立异 ，效劳国家战略。凭据《全面深化中国（上海）自由贸易试验区革新开放计划》 ，完善药品上市许可持有人制度试点 ，全力实施医疗器械注册人制度试点 ，进一步优化资源配置 ，释放立异活力。
14.勉励立异 ，效劳工业生长。一是落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的意见》 ，制定、实施本市实施意见 ，推动企业提高立异和研发能力 ，加速新药好药和先进医疗器械上市。二是实施《上海市第二类医疗器械优先审批程序》 ，将切合要求的立异型医疗器械和临床急需的医疗器械纳入优先审批程序 ，在受理之前提供技术效劳 ，并通过实施专家咨询 ，提前介入指导 ，全程跟踪效劳 ，减少市场准入历程中的危害和不确定性。三是在坚持审批标准不降低的前提下 ，提前介入全程指导 ，优先对立异药等的药品生产许可和委托生产进行审批。
15.复制推广“证照疏散”革新试点事项。在已全市复制推广10项革新事项的基础上 ，进一步在全市依法复制推广进口非特殊用途化妆品备案治理 ，取消医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）和药品广告异地备案 ，药品医疗器械互联网信息效劳审批见告允许制 ，药品经营企业许可（药品零售企业除外）、食品经营许可、药品零售企业许可、第三类医疗器械经营许可（第三方物流）、第三类医疗器械经营许可（第三方物流除外）和医疗机构放射性药品使用许可（三、四类）强化准入监管等10项事项 ，制定相关文件 ，凭据试点情况 ，将正在浦东试行的“诚信档案”“危害监测”“分类监管”三个步伐修订完善后印发至全市实施。
16.提前介入 ，主动效劳。为行政相对人提供提前咨询和指导的效劳 ，增强提前效劳的制度化、规范化建设 ，明确提前介入效劳途径、规模和内容 ，提升企业申请的质量和乐成率 ，提高审批效率。
17.果真透明 ，提高标准化和可预期性。关于革新优化的行政审批事项 ，实时修订并果真效劳指南 ，明确允许治理时限、提前效劳途径、文书模板等内容 ，制定完善相关技术指南 ，进一步提高行政审批的标准化和可预期性。
（五）一网通办 ，实现全程网上治理
18.全面推进“一网通办”。凭据《全面推进“一网通办”加速建设智慧政府事情计划》 ，所有行政审批事项逐步做到一网受理、只跑一次、一次办成 ，逐步实现协同效劳、一网通办、全市通办 ，建设统一的数据共享交换平台 ，推进各业务系统数据共享、业务协同 ，实现政务效劳减环节、减质料、减证明、减时间、减跑动次数。依托“中国上海”门户网站 ，打造网上政务效劳统一入口和出口 ，完善或增加网上预约、公共支付、物流配送等功效。配合全市统一的电子证照库建设事情 ，将我局签发的种种证件纳入电子证照库 ，全方位共享互认。
19.流程再造 ，全程网上治理。凭据“一网通办”建设事情对接要求 ，对各事项实施行政审批系统业务流程再造 ，按计划实现所有审批事项“全程网办”、“一网通办”。局行政审批平台对接上海市法人一证通系统 ，建立网上实名身份认证体系；企业通过行政审批综合业务治理平台 ，上传相关申报资料扫描件并实施电子签章；企业通过企业端可进行申报资料提交、法人电子签名、治理进度盘问、电子证照盘问打印等业务的治理。
（六）放管结合 ，强化监管系统集成
20.强化信用信息运用。通过网上政务大厅盘问行政相对人的公共信用报告 ，结合我局及相关部分推送的信用信息 ，对守信食品药品生产经营者 ，实施优先审批、提前效劳、并联审批、合并检查和见告允许等一系列信用激励步伐；对信用状况不良的行政相对人 ，在行政许可或备案事情中 ，列为重点审查工具 ，实施限制享受见告允许等上述简化程序的信用惩戒步伐 ，依法加大严重违法者的失信违法本钱和落实市场退出机制。
21.强化事中事后监管系统集成。管得住才华放得开 ，在做好行政审批“减法”的同时 ，做好增强监管的“加法” ，严格落实“四个最严” ，监管企业落实主体责任 ，建立健全事中事后监管体制机制 ，综合运用社会共治、信用监管、分类监管、“双随机、一果真”等种种监管方法 ，强化监管步伐系统集成 ，构建笼罩食品药品全生命周期的监管闭环 ，真正在放管结合中使放与管并重。同时 ，增强部分间的信息共享和协调联动 ，依法对严重失信企业实施联合惩戒。
三、包管步伐
（一）统一思想认识 ，增强组织领导
充分认识深化行政审批制度革新的紧迫形势和重要意义。各相关处室在革新领导小组的统一安排下 ，落实各项革新举措和增强事中事后监管步伐。革新领导小组办公室卖力协调、督办各项革新举措的落实情况。
（二）增强技术支撑体系建设
关于各革新优化的行政审批事项 ，各相关处室需提出信息系统设计需求 ，科信处会同信息中心计划、统筹、协调我局行政审批信息化系统建设 ，做好信息技术支撑宁静台数据对接等事情。各相关直属单位要配合市局做好行政审批的受理、技术审评、授权签发等事情 ，增强技术支撑 ，增强与市局相关处室的相同交流。同时 ，各相关处室关于授权直属单位签发的事项增强指导和培训 ，做好革新衔接事情 ，将问题解决在内部 ，将麻烦留给自己 ，“刀刃向内” ，降低企业效劳本钱。