3日，山东省政府新闻办召开新闻宣布会，邀请山东省食药监局相关卖力人对山东省《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的实施意见》（以下简称《意见》）进行解读。
山东是医药工业大省，2017年规模以上医药工业企业主营业务收入4598.97亿元，同比增长12.81%。但工业大而不强的问题依然突出，据工信部宣布数据，2016年全国医药工业百强中山东有14家，而前10名中只有1家。产品结构不敷合理，生物医药等附加值高的制剂类药物占比低，而附加值低的原料药比重偏高。立异活力缺乏，对外相助水平低，世界500强中的大型跨国医药企业，在北京、上海、江苏等省市建立了研发中心或生产基地，而山东省仍是空白。山东省食药监局局长马越男说，此次《意见》的出台，对推进山东省医药工业转型升级、高质量生长，加速实现由大到强转变，是一次难得的机缘。
《意见》共分勉励医药工业立异生长、深化审评审批制度革新、增强全生命周期治理、提升技术支撑能力、完善包管步伐等5个部分20条具体步伐。在优化工业结构上，《意见》提出勉励药品医疗器械生产企业兼并重组、联合生长，逐步培育一批具备国际竞争力的大型企业集团。增进新产品、新技术与已有产能对接，积极承接先进医药制造企业、立异产品、整体搬家项目等落户山东。实施国际化生长战略，引进一批国际先进技术、立异产品和全球优秀企业。支持代加工生产企业生长，打造专业化委托加工基地。充分发挥医药工业帮助资金的引导作用，革新提升古板医药工业。实施“品质鲁药”建设工程，培育一批医药领域品牌产品和知名企业，实现医药工业品牌高端化。
在勉励产品立异上，《意见》提出对获得新药证书并在山东实现工业化的1类新药和改良型新药给予后补贴经费支持，对药品医疗器械研制的要害共性技术和重大品种在省科技计划中给予支持。完善医疗包管药品目录动态调解机制，探索建立医疗包管药品支付标准谈判机制，实时按划定将新药纳入基本医疗包管支付规模。勉励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药。支持龙头主干企业积极创立重点实验室、工程技术中心等国家级平台。加速推进治疗重大疾病的药品，以及高端和立异医疗器械的研制。勉励海洋立异药物开发，重点突破海洋药物研发要害技术，构建完整的海洋药物立异体系。
在增进工业聚集生长上，《意见》提出加速创立一批治理规范、情况友好、特色突出、工业关联度高的新型医药工业园区，勉励企业延伸工业链条，增进医药工业规�；蓟�。勉励济南、淄博、烟台、菏泽等医药工业密集区发挥自身特色、突出生长重点，形成特色鲜明、可连续生长能力强的医药工业群。加速建设济南药谷、烟台生命科学立异示范区、淄博医药立异中心、威海医疗器械工业园等重点园区，努力打造全省医药工业生长高地。
在推动流通行业转型升级上，《意见》提出勉励具备药品现代物流条件的企业收购兼并，加速形成以大型主干企业为主体、中小企业为增补的药品流通网络。支持建设全国性、区域性药品物流园区和配送中心，勉励具备药品现代物流条件的企业开展药品第三方物流业务。推进“互联网+药品流通”。勉励零售药店连锁经营，推进医疗机构处方信息、医保结算与药品零售消费信息互联互通、实时共享，为需要恒久使用牢固药物的患者购置处方药提供便当。
在优化效劳上，《意见》在实现全程网办、“最多跑一次”的基础上，还推行电子证照，力争“零跑腿”。进一步完善审批“绿色通道”，实施提前介入、全程帮扶，加速立异药品医疗器械上市。建立省级临床试验伦理委员会、加速推进仿制药一致性评价效劳平台建设；在工业聚集区建设区域性检验分中心，延伸技术效劳触角。明确对仅应用古板工艺配制的医疗机构中药制剂实行备案制、完善山东省中药饮片炮制规范等制度规范。推进医疗大健康数据应用，勉励开发智能化中医健康效劳产品等。
马越男说，近期，山东省政府将建立分担副省长担当总召集人的联席集会制度，统筹推进药审革新事情。
3日，山东省政府新闻办召开新闻宣布会，邀请山东省食药监局相关卖力人对山东省《关于深化审评审批制度革新勉励药品医疗器械立异的实施意见》（以下简称《意见》）进行解读。
山东是医药工业大省，2017年规模以上医药工业企业主营业务收入4598.97亿元，同比增长12.81%。但工业大而不强的问题依然突出，据工信部宣布数据，2016年全国医药工业百强中山东有14家，而前10名中只有1家。产品结构不敷合理，生物医药等附加值高的制剂类药物占比低，而附加值低的原料药比重偏高。立异活力缺乏，对外相助水平低，世界500强中的大型跨国医药企业，在北京、上海、江苏等省市建立了研发中心或生产基地，而山东省仍是空白。山东省食药监局局长马越男说，此次《意见》的出台，对推进山东省医药工业转型升级、高质量生长，加速实现由大到强转变，是一次难得的机缘。
《意见》共分勉励医药工业立异生长、深化审评审批制度革新、增强全生命周期治理、提升技术支撑能力、完善包管步伐等5个部分20条具体步伐。在优化工业结构上，《意见》提出勉励药品医疗器械生产企业兼并重组、联合生长，逐步培育一批具备国际竞争力的大型企业集团。增进新产品、新技术与已有产能对接，积极承接先进医药制造企业、立异产品、整体搬家项目等落户山东。实施国际化生长战略，引进一批国际先进技术、立异产品和全球优秀企业。支持代加工生产企业生长，打造专业化委托加工基地。充分发挥医药工业帮助资金的引导作用，革新提升古板医药工业。实施“品质鲁药”建设工程，培育一批医药领域品牌产品和知名企业，实现医药工业品牌高端化。
在勉励产品立异上，《意见》提出对获得新药证书并在山东实现工业化的1类新药和改良型新药给予后补贴经费支持，对药品医疗器械研制的要害共性技术和重大品种在省科技计划中给予支持。完善医疗包管药品目录动态调解机制，探索建立医疗包管药品支付标准谈判机制，实时按划定将新药纳入基本医疗包管支付规模。勉励医疗机构优先采购和使用疗效明确、价格合理的新药。支持龙头主干企业积极创立重点实验室、工程技术中心等国家级平台。加速推进治疗重大疾病的药品，以及高端和立异医疗器械的研制。勉励海洋立异药物开发，重点突破海洋药物研发要害技术，构建完整的海洋药物立异体系。
在增进工业聚集生长上，《意见》提出加速创立一批治理规范、情况友好、特色突出、工业关联度高的新型医药工业园区，勉励企业延伸工业链条，增进医药工业规�；蓟�。勉励济南、淄博、烟台、菏泽等医药工业密集区发挥自身特色、突出生长重点，形成特色鲜明、可连续生长能力强的医药工业群。加速建设济南药谷、烟台生命科学立异示范区、淄博医药立异中心、威海医疗器械工业园等重点园区，努力打造全省医药工业生长高地。
在推动流通行业转型升级上，《意见》提出勉励具备药品现代物流条件的企业收购兼并，加速形成以大型主干企业为主体、中小企业为增补的药品流通网络。支持建设全国性、区域性药品物流园区和配送中心，勉励具备药品现代物流条件的企业开展药品第三方物流业务。推进“互联网+药品流通”。勉励零售药店连锁经营，推进医疗机构处方信息、医保结算与药品零售消费信息互联互通、实时共享，为需要恒久使用牢固药物的患者购置处方药提供便当。
在优化效劳上，《意见》在实现全程网办、“最多跑一次”的基础上，还推行电子证照，力争“零跑腿”。进一步完善审批“绿色通道”，实施提前介入、全程帮扶，加速立异药品医疗器械上市。建立省级临床试验伦理委员会、加速推进仿制药一致性评价效劳平台建设；在工业聚集区建设区域性检验分中心，延伸技术效劳触角。明确对仅应用古板工艺配制的医疗机构中药制剂实行备案制、完善山东省中药饮片炮制规范等制度规范。推进医疗大健康数据应用，勉励开发智能化中医健康效劳产品等。
马越男说，近期，山东省政府将建立分担副省长担当总召集人的联席集会制度，统筹推进药审革新事情。