2017年12月29日宣布的第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价12个产品中 ，华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀赫然在列。该药是治疗种种类型抑郁症的一线药物 ，也是海内重点都会公立医院抑郁症治疗用药前五品种之一。
总体概览
第四大慢性病
据世界卫生组织宣布的研究报告：全球凌驾3.5亿人患有差别水平抑郁症 ，在西方国家也只有不到一半的人能够获得所需治疗 ，而在生长中国家和地区这一比例甚至低于10%。
中华医学会精神病学会的专家指出 ，中国抑郁症的患病率与外洋相差无几。抑郁症是由遗传、心理和神经内排泄多种因素诱发的中枢神经递质传导功效障碍 ，属于非精神病性功效性障碍症 ，人格因素、社会意理因素是主要致病因素。随着抑郁症群体的逐渐扩大 ，这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。
总体市场达百亿元
2017年公布的国家医保目录中 ，精神兴奋药抗抑郁临床用药包括非选择性单胺重摄取抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、其他抗抑郁药3个小类共21个药物。
目前我国抑郁症患者达5500多万人 ，每年因抑郁导致自杀者约100万人。在生理、社会因素和慢性病等多方面的影响下 ，抑郁症在女性中的患病率居多 ，为男性的两倍 ，多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。
目今海内抗抑郁症临床药物品种结构逐渐完善 ，主要由选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）、选择性5-HT及NE再摄取抑制剂（SNRI）、NE及特异性5-HT抗抑郁药（NaSSA）、5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂（SARIs）、选择性5-HTIA受体激动剂和其他药物6个类别组成。
据米内网2017年1-3季度数据显示 ，我国重点都会公立医院抗抑郁药共26个品种 ，全年海内16都会样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ，同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年海内重点都会公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ，占据总体市场70% ，预测海内抗抑郁药总体市场规模凌驾100亿元。
品种剖析
帕罗西�。夯＠钟呀糇吩幸�
帕罗西�。≒aroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑制剂 ，是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物。1991年 ，帕罗西汀由葛兰素史克公司研发乐成 ，1992年12月获FDA批准上市 ，商品名为Paxil ，现已在全球近百个国家和地区上市用于临床。2003年该药全球市场已凌驾30亿美元。专利逾期后受仿制药上市攻击 ，2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。
帕罗西汀进入中国市场较早 ，1995年11月7日 ，原卫生部批准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药生产 ，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的快速启动下 ，国产帕罗西汀也获得较好开发。CFDA于2003年批准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ，随后批准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ，2013年批准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前海内市场上帕罗西汀国产药仅有3家生产。
GSK的帕罗西汀片近三年销售额一直处于下降趋势。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ，大有取代原研药的趋势。
据米内网数据 ，2016年我国重点都会公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ，同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ，浙江华海的乐友占37.42% ，浙江尖峰的舒坦罗占9.73% ，北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ，2017年海内16都会样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 ， 同比上一年增长了4.80% ，全年海内帕罗西汀用药金额达10亿元。
艾司西酞普兰：用于重度抑郁 ，后市强劲
艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室配合开发上市 ，商品名为Lexapro/ Cipralex ，2002年获FDA批准在美国上市。2006年 ，丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ，商品名为“来士普”。2008年 ，我国批准山东京卫制药和四川科伦药业的产品上市。近几年又批准浙江金华康恩贝生物制药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。
艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ，临床用于重性抑郁障碍的治疗 ，是目前抗抑郁的首选药物之一 ，从而受到医生患者的青睐。预测2017年海内16都会样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 ， 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ，该药对重度抑郁症疗效显著 ，且宁静性更好。因此 ，该产品虽然上市较晚 ，但增长态势较为明显。
舍曲林：辉瑞左洛复占八成份额
舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲林首先在英国上市 ，商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA批准在美国上市 ，至今已在全球100多个国家和地区上市。
多年来舍曲林一直是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。研究显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ，现已成为其一线治疗药 ，同时该药也用于经前急躁担心以及成人、儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ，商品名为“左洛复”。目前CFDA已批准39张海内生产批文。
预测2017年海内16都会样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 ， 同比上一年增长了12.50% ，居抗抑郁药市场第二位�；匀鸬淖舐甯凑季�80% ，浙江京新占12.87% ，成都利尔占2.52% ，浙江华海占1.2%。
文拉法辛：样本医院用药金额1.64亿
文拉法辛（Venlafaxine）是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂。该产品由惠氏研发 ，1993年12月获美国FDA批准 ，1994年4月首先在美国上市 ，商品名Efexor。
文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ，适用于种种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症 ，对既有精神运动性缓慢又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效。1999年11月 ，荷兰AHP制药的文拉法辛在中国获得行政�；� ，随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor（怡诺思）在我国注册上市。
重庆医药工业研究院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发乐成 ，1998年10月CFDA批准成都弘达药业、成都康弘药业生产文拉法辛原料药及胶囊剂 ，商品名为“博乐欣”。
截至2016年10月 ，CFDA已批准19家企业生产文拉法辛原料药；批准成都康弘药业、贵州圣济堂制药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞制药、成都大西南制药、苏州第四制药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正制药、上海新亚药业和乐普药业股份有限公司等14家企业生产文拉法辛制剂。
预测2017年海内16都会样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ，同比上一年增长了7.19%。
度洛西�。菏谐》荻钗炔教嵘�
度洛西汀是礼来主打产品 ，2004年获得FDA批准上市 ， 2006年获批进入中国市场 ，商品名欣百达 ，属新型双递质抗抑郁药。目前海内市场上除礼来的进口产品外 ，另有上海上药中西制药、江苏恩华药业、上海万巷制药的产品。度洛西汀是礼来的头号脱销药 ，截至2017年11月底 ，CFDA新批浙江华海药业、重庆圣华曦药业两家生产度洛西汀原料药。
预测2017年海内16都会样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 ， 同比上一年增长了16.82% ，增长态势明显 ，占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ，市场前景看好。
抗抑郁中成药：海内市场总额超10亿
中药也是抗抑郁舞台上的“重头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药制剂有：解郁丸、蒲郁胶囊、愉逸片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药海内市场总销售额为10多亿元。别的 ，另有“洋中药” ，如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。
结语<<<
从海内药品市场来看 ，抗抑郁药物市场总体规模尚小 ，但随着社会不绝进步 ，人们生活水平不绝提高 ，医生对抑郁症识别率逐步提高 ，人们就诊看法的改变 ，对精神生活的品质要求也越来越重视�？梢栽ぜ� ，未来抗抑郁药物市场应该潜力无限。
2017年12月29日宣布的第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价12个产品中 ，华海药业的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂帕罗西汀赫然在列。该药是治疗种种类型抑郁症的一线药物 ，也是海内重点都会公立医院抑郁症治疗用药前五品种之一。
总体概览
第四大慢性病
据世界卫生组织宣布的研究报告：全球凌驾3.5亿人患有差别水平抑郁症 ，在西方国家也只有不到一半的人能够获得所需治疗 ，而在生长中国家和地区这一比例甚至低于10%。
中华医学会精神病学会的专家指出 ，中国抑郁症的患病率与外洋相差无几。抑郁症是由遗传、心理和神经内排泄多种因素诱发的中枢神经递质传导功效障碍 ，属于非精神病性功效性障碍症 ，人格因素、社会意理因素是主要致病因素。随着抑郁症群体的逐渐扩大 ，这一疾病已成为人类继癌症、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四大慢性疾病。
总体市场达百亿元
2017年公布的国家医保目录中 ，精神兴奋药抗抑郁临床用药包括非选择性单胺重摄取抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、其他抗抑郁药3个小类共21个药物。
目前我国抑郁症患者达5500多万人 ，每年因抑郁导致自杀者约100万人。在生理、社会因素和慢性病等多方面的影响下 ，抑郁症在女性中的患病率居多 ，为男性的两倍 ，多发于职业妇女人群。预测到2020年抑郁症可能跃升为第二大疾病。
目今海内抗抑郁症临床药物品种结构逐渐完善 ，主要由选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）、选择性5-HT及NE再摄取抑制剂（SNRI）、NE及特异性5-HT抗抑郁药（NaSSA）、5-HT受体拮抗和再摄取抑制剂（SARIs）、选择性5-HTIA受体激动剂和其他药物6个类别组成。
据米内网2017年1-3季度数据显示 ，我国重点都会公立医院抗抑郁药共26个品种 ，全年海内16都会样本医院抗抑郁药用药金额预计达12.95亿元 ，同比上一年增长11.83%。TOP5药物是帕罗西汀、艾司西酞普兰、舍曲林、文拉法辛和度洛西汀。估算2017年海内重点都会公立医院抗抑郁药用药金额近10亿元 ，占据总体市场70% ，预测海内抗抑郁药总体市场规模凌驾100亿元。
品种剖析
帕罗西�。夯＠钟呀糇吩幸�
帕罗西�。≒aroxetine）属于选择性5-HT再摄取抑制剂 ，是一种新型、具有双重作用的抗抑郁药物。1991年 ，帕罗西汀由葛兰素史克公司研发乐成 ，1992年12月获FDA批准上市 ，商品名为Paxil ，现已在全球近百个国家和地区上市用于临床。2003年该药全球市场已凌驾30亿美元。专利逾期后受仿制药上市攻击 ，2016年Paxil全球销售额为3.16亿美元。
帕罗西汀进入中国市场较早 ，1995年11月7日 ，原卫生部批准中美天津史克的帕罗西汀片作为四类新药生产 ，商品名为“赛乐特”。在抗抑郁药市场的快速启动下 ，国产帕罗西汀也获得较好开发。CFDA于2003年批准浙江华海药业的帕罗西汀片注册 ，随后批准了浙江尖峰药业的帕罗西汀片 ，2013年批准了北京万生药业的帕罗西汀片。目前海内市场上帕罗西汀国产药仅有3家生产。
GSK的帕罗西汀片近三年销售额一直处于下降趋势。2017年前三季度华海药业帕罗西汀销售总额直逼原研药 ，大有取代原研药的趋势。
据米内网数据 ，2016年我国重点都会公立医院帕罗西汀片用药金额达1.46亿元 ，同比上一年增长6.6%。中美史克的赛乐特占50.99% ，浙江华海的乐友占37.42% ，浙江尖峰的舒坦罗占9.73% ，北京万生药业的万生力乐占1.82%。据2017年1-3季度数据预测 ，2017年海内16都会样本医院帕罗西汀用药金额达1.53亿元 ， 同比上一年增长了4.80% ，全年海内帕罗西汀用药金额达10亿元。
艾司西酞普兰：用于重度抑郁 ，后市强劲
艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室配合开发上市 ，商品名为Lexapro/ Cipralex ，2002年获FDA批准在美国上市。2006年 ，丹麦灵北的艾司西酞普兰进入我国市场 ，商品名为“来士普”。2008年 ，我国批准山东京卫制药和四川科伦药业的产品上市。近几年又批准浙江金华康恩贝生物制药、湖南洞庭药业股份和吉林省西点药业的艾司西酞普兰片上市。目前国产艾司西酞普兰片共有5家企业的产品上市。
艾司西酞普兰是西酞普兰的活性异构体 ，临床用于重性抑郁障碍的治疗 ，是目前抗抑郁的首选药物之一 ，从而受到医生患者的青睐。预测2017年海内16都会样本医院艾司西酞普兰用药金额达2.80亿元 ， 同比上一年增长了17.65%。与其他抗抑郁药相比 ，该药对重度抑郁症疗效显著 ，且宁静性更好。因此 ，该产品虽然上市较晚 ，但增长态势较为明显。
舍曲林：辉瑞左洛复占八成份额
舍曲林由辉瑞开发。1990年舍曲林首先在英国上市 ，商品名为Zoloft。1991年12月获得FDA批准在美国上市 ，至今已在全球100多个国家和地区上市。
多年来舍曲林一直是美国处方量最大的抗抑郁品牌药物。研究显示该药对社交性焦虑症有较好疗效 ，现已成为其一线治疗药 ，同时该药也用于经前急躁担心以及成人、儿童强迫症和创伤性精神紧张障碍症的治疗。上世纪末辉瑞已将舍曲林引入中国市场 ，商品名为“左洛复”。目前CFDA已批准39张海内生产批文。
预测2017年海内16都会样本医院舍曲林用药金额达1.80亿元 ， 同比上一年增长了12.50% ，居抗抑郁药市场第二位�；匀鸬淖舐甯凑季�80% ，浙江京新占12.87% ，成都利尔占2.52% ，浙江华海占1.2%。
文拉法辛：样本医院用药金额1.64亿
文拉法辛（Venlafaxine）是临床使用最好的5-羟色胺-去甲肾上腺素重吸收抑制剂。该产品由惠氏研发 ，1993年12月获美国FDA批准 ，1994年4月首先在美国上市 ，商品名Efexor。
文拉法辛属于一类新的苯乙胺衍生物 ，适用于种种类型抑郁症、伴有焦虑抑郁症及广泛性焦虑症 ，对既有精神运动性缓慢又有激越行为特征的抑郁症也有良好疗效。1999年11月 ，荷兰AHP制药的文拉法辛在中国获得行政�；� ，随后美国Wyeth-Ayerst的缓释胶囊Efexor（怡诺思）在我国注册上市。
重庆医药工业研究院、成都康弘药业集团的文拉法辛开发乐成 ，1998年10月CFDA批准成都弘达药业、成都康弘药业生产文拉法辛原料药及胶囊剂 ，商品名为“博乐欣”。
截至2016年10月 ，CFDA已批准19家企业生产文拉法辛原料药；批准成都康弘药业、贵州圣济堂制药、北京万生药业、成都倍特药业、成都恒瑞制药、成都大西南制药、苏州第四制药、常州四药、山东鑫齐药业、四川禾正制药、上海新亚药业和乐普药业股份有限公司等14家企业生产文拉法辛制剂。
预测2017年海内16都会样本医院文拉法辛用药金额达1.64亿元 ，同比上一年增长了7.19%。
度洛西�。菏谐》荻钗炔教嵘�
度洛西汀是礼来主打产品 ，2004年获得FDA批准上市 ， 2006年获批进入中国市场 ，商品名欣百达 ，属新型双递质抗抑郁药。目前海内市场上除礼来的进口产品外 ，另有上海上药中西制药、江苏恩华药业、上海万巷制药的产品。度洛西汀是礼来的头号脱销药 ，截至2017年11月底 ，CFDA新批浙江华海药业、重庆圣华曦药业两家生产度洛西汀原料药。
预测2017年海内16都会样本医院度洛西汀用药金额达1.25亿元 ， 同比上一年增长了16.82% ，增长态势明显 ，占抗抑郁药市场份额近年稳步提升 ，市场前景看好。
抗抑郁中成药：海内市场总额超10亿
中药也是抗抑郁舞台上的“重头戏”。我国已上市的抗抑郁中成药制剂有：解郁丸、蒲郁胶囊、愉逸片、舒神灵胶囊、宁心安神胶囊、脑乐静口服液、解郁安神颗粒、珍苓解郁胶囊。上述中成药类抗抑郁药海内市场总销售额为10多亿元。别的 ，另有“洋中药” ，如德国威玛舒培博士药厂的圣约翰草提取物片剂/胶囊等。
结语<<<
从海内药品市场来看 ，抗抑郁药物市场总体规模尚小 ，但随着社会不绝进步 ，人们生活水平不绝提高 ，医生对抑郁症识别率逐步提高 ，人们就诊看法的改变 ，对精神生活的品质要求也越来越重视�？梢栽ぜ� ，未来抗抑郁药物市场应该潜力无限。