药监、卫计联手!10种医械企业禁止加入招标采购
2018-01-06

据陕西省药监局消息,日前,该局会同省发改委等28个省级部分联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的相助备忘录实施计划》。

这一《计划》就是要对各级药监宣布的保存严重失信行为的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包括28个部分。

《计划》要求,各级药监应实时向陕西省公共信用信息平台推送食品药品“黑名单”信息,即严重失信主体名单信息,并凭据相关步伐实施惩戒。

省级各相关部分对药监提供的严重失信者,凭据划定的方法、程序和惩戒步伐,组织本系统各级机构开展联合惩戒。

省卫计委还应当结合省药监局的信用品级评定结果,对失信(含严重失信)的药品、医疗器械生产经营企业,在下一期信用品级评定前,禁止其加入全省药品、医疗器械统一招标采购事情。

陕西省药监局和卫计委将联手“封杀”失信医疗器械企业,限制其加入统一招标采购。那么,具体哪种类型的医械企业,会被“封杀”呢?

同样据陕西省药监局消息,前不久,该局出台了陕西省食品药品宁静“黑名单”信息共享和联合惩戒步伐(试行)》。

该《步伐》明确,食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的,将被纳入“黑名单”:

1.信用品级被药监评定为D级的;

2.药监在审查治理行政许可事项时,发明因提供虚假证明、文件资料、样品或者接纳其他欺骗手段取得许可证或批准证明文件的;

3.受到吊销许可证行政处分的;

4.一年内累计两次因违反食品药品相关执规律则划定受到责令停产停业处分的,或一年内累计三次受到行政处分的;

5.食品药品生产经营的法人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员,受到在执规律则划按期限内不得从事食品药品生产经营运动的行政处分的;

6.受到刑事处分的食品药品生产经营者和责任人员;

7.逾期未主动履行行政处分决定的;

8.爆发较大及以上食品药品宁静责任事故的;

9.生产、销售假冒伪劣产品等侵害消费者正当权益,性质卑劣,被从重处分的;

10.药监依法认定其他需要纳入“黑名单”的严重违法行为。

该《步伐》同时明确,对列入“黑名单”的生产经营者,药监的惩戒步伐应包括:将其列为重点监管工具,加密日常监督检查频次,提升企业危害治理品级、在一按期限内限制从事食品药品生产经营运动等。

除了卫计委的限制加入统一招标采购的惩戒之外,其他部分的联合惩戒步伐则还应涵盖到涉及信贷、担保、融资等金融运动中,申请治理行政审批、新增项目、用地、进口关税配额等事项中,授予荣誉称呼、给予政府优惠、新的科技项目帮助资金申报以及资金帮助等事情中。


药监、卫计联手!10种医械企业禁止加入招标采购

据陕西省药监局消息,日前,该局会同省发改委等28个省级部分联合印发了一个文件——《落实对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的相助备忘录实施计划》。

这一《计划》就是要对各级药监宣布的保存严重失信行为的食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营者实施联合惩戒。惩戒主体一共包括28个部分。

《计划》要求,各级药监应实时向陕西省公共信用信息平台推送食品药品“黑名单”信息,即严重失信主体名单信息,并凭据相关步伐实施惩戒。

省级各相关部分对药监提供的严重失信者,凭据划定的方法、程序和惩戒步伐,组织本系统各级机构开展联合惩戒。

省卫计委还应当结合省药监局的信用品级评定结果,对失信(含严重失信)的药品、医疗器械生产经营企业,在下一期信用品级评定前,禁止其加入全省药品、医疗器械统一招标采购事情。

陕西省药监局和卫计委将联手“封杀”失信医疗器械企业,限制其加入统一招标采购。那么,具体哪种类型的医械企业,会被“封杀”呢?

同样据陕西省药监局消息,前不久,该局出台了陕西省食品药品宁静“黑名单”信息共享和联合惩戒步伐(试行)》。

该《步伐》明确,食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的,将被纳入“黑名单”:

1.信用品级被药监评定为D级的;

2.药监在审查治理行政许可事项时,发明因提供虚假证明、文件资料、样品或者接纳其他欺骗手段取得许可证或批准证明文件的;

3.受到吊销许可证行政处分的;

4.一年内累计两次因违反食品药品相关执规律则划定受到责令停产停业处分的,或一年内累计三次受到行政处分的;

5.食品药品生产经营的法人、直接卖力的主管人员和其他直接责任人员,受到在执规律则划按期限内不得从事食品药品生产经营运动的行政处分的;

6.受到刑事处分的食品药品生产经营者和责任人员;

7.逾期未主动履行行政处分决定的;

8.爆发较大及以上食品药品宁静责任事故的;

9.生产、销售假冒伪劣产品等侵害消费者正当权益,性质卑劣,被从重处分的;

10.药监依法认定其他需要纳入“黑名单”的严重违法行为。

该《步伐》同时明确,对列入“黑名单”的生产经营者,药监的惩戒步伐应包括:将其列为重点监管工具,加密日常监督检查频次,提升企业危害治理品级、在一按期限内限制从事食品药品生产经营运动等。

除了卫计委的限制加入统一招标采购的惩戒之外,其他部分的联合惩戒步伐则还应涵盖到涉及信贷、担保、融资等金融运动中,申请治理行政审批、新增项目、用地、进口关税配额等事项中,授予荣誉称呼、给予政府优惠、新的科技项目帮助资金申报以及资金帮助等事情中。