国家药监总局宣布医疗器械网售新规:线下应有实体店
2017-12-28

随着“互联网+医疗”理念不绝升级,医疗器械工业与互联网融合不绝加速,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不绝泛起。国家食品药品监督治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监督治理步伐》,划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。

步伐划定,从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易效劳第三方平台开展医疗器械网络销售运动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息效劳资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场合以及数据备份、故障恢复等技术条件。

食药监总局有关司局卖力人介绍说,步伐坚持线上线下一致的原则,明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当切合《医疗器械监督治理条例》和该步伐要求;网络交易效劳第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质。

据了解,该步伐将于2018年3月1日起施行。

国家药监总局宣布医疗器械网售新规:线下应有实体店

随着“互联网+医疗”理念不绝升级,医疗器械工业与互联网融合不绝加速,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题也不绝泛起。国家食品药品监督治理总局日前宣布《医疗器械网络销售监督治理步伐》,划定从事医疗器械网络销售的企业线下应当具备医疗器械生产经营资质。

步伐划定,从事医疗器械网络销售的企业,应当通过自建网站或者医疗器械网络交易效劳第三方平台开展医疗器械网络销售运动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得《互联网药品信息效劳资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场合以及数据备份、故障恢复等技术条件。

食药监总局有关司局卖力人介绍说,步伐坚持线上线下一致的原则,明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当切合《医疗器械监督治理条例》和该步伐要求;网络交易效劳第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械生产经营资质。

据了解,该步伐将于2018年3月1日起施行。