ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧ½ÌÊÚµÄÖÜÄ©
2017-05-10

5ÔÂ5ÈÕ-7ÈÕ£¬±±¾©´óѧµÚÈýÒ½ÔºµÚ¶þ½ìÃÚÄòϵÖ×ÁöרÌâÑÐÌÖ»áÔÚ¾©ÕÙ¿ª ¡£ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧǰÁÐÏÙÖÐÐÄÖ÷ÈΠJudd W. Moul¡¢ÃÀ¹úÈý̩ҽѧÊý¾ÝÑо¿ËùÊ×ϯ¿ÆÑ§¼ÒËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚ¡¢Ì¨Íą̊´óҽѧԺ¸½ÉèÒ½ÔºÖ÷ÈÎÆÑÓÀТ½ÌÊÚ¡¢Öйú¹¤³ÌԺԺʿ/ɽ¶«Ê¡Ö×ÁöÒ½ÔºÔº³¤ÓÚ½ðÃ÷½ÌÊÚ¡¢ÖлªÒ½Ñ§»áÃÚÄòÍâ¿ÆÑ§·Ö»áºòÈÎÖ÷ÈÎίԱ»Æ½¡½ÌÊÚ¡¢°²»ÕÒ½¿Æ´óѧµÚÒ»Á¥ÊôÒ½ÔºÊé¼ÇÁº³¯³¯½ÌÊÚµÈÖî¶àº£ÄÚÍâ¶¥¼âר¼Ò³öϯ£¬È«¹úËİٶàÃûÃÚÄòÍâ¿ÆÒ½Ê¦²Î»á ¡£±±¾©´óѧµÚÈýÒ½ÔºÃÚÄòÍâ¿ÆÖ÷ÈÎÂíºÁÖ½ÌÊÚΪ´ó»áÖ÷ϯ ¡£

1.jpg

Judd W.MoulÖ¸³ö£ºÏÖ´úǰÁÐÏÙ°©¸ùÖÎÊõÐ뽫ÆäÄÉÈëµ½Ò»¸ö¶àѧ¿Æ¡¢¶àÄ£¿éµÄÕïÁƼƻ®µ±ÖÐ ¡£ÔÚÄÚÅÅйÖÎÁƺÍRPÓÐЧÐÔÖÐÌá³öÁËÁ½Ïî×î¼ÑµÄÖ§³ÖÊý¾Ý£ºECOG¡ª3886 ÊÔÑé¡¢±È¿¨Â³°·£¨150mg£©EPCÊÔÑé ¡£¶øÐÂÓ¢¸ñÀ¼ÔÓÖ¾2017Äê2ÔÂÐû²¼µÄ·ÅÁÆÁªºÏ±È¿¨Â³°·150mg Qd µÄÑ­Ö¤Ñо¿½á¹û±êÃ÷150mg Qd¿ÉÒÔ¸ø»¼Õß´øÀ´¸ü¶àµÄÑ¡Ôñ ¡£Óë»áÕß·×·×ÔĶÁ¸ÃÎÄÕ³éÓ¡°æ ¡£

ǰÃÀ¹úʳƷҩƷÖÎÀí¾Ö£¨FDA£©ÆÀÉó×鳤/ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧǰÁÐÏÙÖÐÐÄÊý¾Ý¿âºÍ×éÖ¯¿âÖ÷ÈÎËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚ×÷¡°±±ÃÀ°©Ö¢´óÊý¾ÝºÍÓ¦ÓöÔÖйúµÄÆôʾ¡±Ö÷Ìⱨ¸æ ¡£

ÌÀƽ¡¢¸µÇ¿µÈ¶Å¿Ë´óѧÍŶÓר¼ÒÕ¹¿ªÁËÈÈÁÒÌÖÂÛ£¬¶ÔÊÀ½ç×îнøÕ¹£¬ÃÀ¹úǰÁÐÏÙ°©´óÊý¾Ý¶ÔÖйúµÄÆôʾ¡¢T1HGºÍT1G3Ö×ÁöµÄ²¡ÀíÑ§ÌØÕ÷×÷Á˾«²Ê»¥¶¯ ¡£Öйúҽʦ±¨¶ÔÒÔJudd W.MoulΪÊ׵ĶſËÍŶӽøÐÐÁ˲ɷà ¡£×¨¼ÒÎ§ÈÆÁ÷Ðв¡Ñ§£¬º£ÄÚÍâ²î±ð£¬¹ú¼Ê×îнøÕ¹£¬±È¿¨Â³°·ÔÚÖÎÁÆÖеÄְλ½øÐÐÁËÉîÈë¿Í¹ÛµÄÂÛÊö ¡£É½Î÷×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©Æ¸ÇëJudd W.Moul, ËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚΪ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÌØÆ¸×¨¼Ò ¡£

4.jpg


5.jpg

½ÓÏÂÀ´£¬¶Å¿Ë´óѧÍŶÓÒ»ÐÐÀ´µ½×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼´óÏã¬ÂÃÐÐÑо¿Ôº£¬²¢¾ÍÃÚÄòÖ×ÁöÑз¢½øÕ¹½øÐÐ×ù̸ ¡£

2.jpg

´ó»áÉÏ£¬Ì¨ÍåÆÑÓÀТ½ÌÊÚ¶ÔǰÁÐÏÙ°©ÖÎÁÆÖеĹýÓëȱ·¦×ö³öÂÛÊö£¬Ö¸³öÄÚÅÅйÖÎÁƹØÓÚǰÁÐÏÙ°©»¼ÕßÉú´æÖÊÁ¿µÄÖØÒªÐÔ ¡£³ÂÖÒÐŽÌÊÚ±¨¸æÁËǰÁÐÏÙ°©Àä¶³ÖÎÁÆ300ÀýµÄÖкã¾ÃËæ·Ã½á¹û ¡£½¯ÖǺêÖ÷ÈÎÔò¶ÔÉö°©ÖÎÁÆÖеÄÎÊÌâ½øÐÐÁËÈÈÁÒ̽ÌÖ ¡£

Öйúҽʦ±¨¶ÔÒÔÆÑÓÀТΪÊ×µÄר¼ÒÍŶӽøÐÐÁ˲ɷà ¡£×¨¼ÒÎ§ÈÆÌ¨ÍåµØÇøÓë´ó½ÖÎÁƲ½·¥µÄ²î±ð¼°±È¿¨Â³°·µÄÄþ¾²ÐԵȽøÐÐÁ˿͹ÛÂÛÊö ¡£É½Î÷×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©Æ¸ÇëÆÑÓÀТ½ÌÊÚΪ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÌØÆ¸×¨¼Ò ¡£

9.jpg


10.jpg

Ëæºó£¬Ì¨ÍåÍŶÓÒ»ÐÐÂÃÐÐ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼´óÏò¢×ù̸£¬Ë«·½½»Á÷Á˱ȿ¨Â³°·ÍâÑó×¢²á£¬¶ÔÆÑÓÀТ½ÌÊÚÖ÷³ÖµÄÖ²ÎïÒ©È«Çò¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑé×öÁËÉîÈë̽ÌÖ ¡£

ͨ¹ýÕâ´ÎѧÊõ½»Á÷Ô˶¯£¬ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧÍŶӼ°Ì¨Íą̊´óÍŶӶÔÖйúÃñ×åÖÆÒ©ÆóÒµÓÐÁËеÄÈÏʶ£¬ÔÚÌåÏÖÇÕÅåµÄͬʱ£¬Ï£Íû×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©ÄܳÉΪÖйúÖÆÒ©ÆóÒµµÄÓÅÐã´ú±í£¬ÔÚ¹ú¼ÊÎę̀ÉÏ·¢³ö¸ü¶àµÄÉùÒô ¡£×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼ÈËÒ²½«½èÖú±¾´Îº£ÄÚÍâѧÕß½»Á÷µÄÆõ»ú£¬×ö´ó¡¢×öǿѧÊõ£¬ÎªÖйúµÄ½¡¿µÊÂÒµíÆíÂǰÐУ¡


ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧ½ÌÊÚµÄÖÜÄ©

5ÔÂ5ÈÕ-7ÈÕ£¬±±¾©´óѧµÚÈýÒ½ÔºµÚ¶þ½ìÃÚÄòϵÖ×ÁöרÌâÑÐÌÖ»áÔÚ¾©ÕÙ¿ª ¡£ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧǰÁÐÏÙÖÐÐÄÖ÷ÈΠJudd W. Moul¡¢ÃÀ¹úÈý̩ҽѧÊý¾ÝÑо¿ËùÊ×ϯ¿ÆÑ§¼ÒËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚ¡¢Ì¨Íą̊´óҽѧԺ¸½ÉèÒ½ÔºÖ÷ÈÎÆÑÓÀТ½ÌÊÚ¡¢Öйú¹¤³ÌԺԺʿ/ɽ¶«Ê¡Ö×ÁöÒ½ÔºÔº³¤ÓÚ½ðÃ÷½ÌÊÚ¡¢ÖлªÒ½Ñ§»áÃÚÄòÍâ¿ÆÑ§·Ö»áºòÈÎÖ÷ÈÎίԱ»Æ½¡½ÌÊÚ¡¢°²»ÕÒ½¿Æ´óѧµÚÒ»Á¥ÊôÒ½ÔºÊé¼ÇÁº³¯³¯½ÌÊÚµÈÖî¶àº£ÄÚÍâ¶¥¼âר¼Ò³öϯ£¬È«¹úËİٶàÃûÃÚÄòÍâ¿ÆÒ½Ê¦²Î»á ¡£±±¾©´óѧµÚÈýÒ½ÔºÃÚÄòÍâ¿ÆÖ÷ÈÎÂíºÁÖ½ÌÊÚΪ´ó»áÖ÷ϯ ¡£

1.jpg

Judd W.MoulÖ¸³ö£ºÏÖ´úǰÁÐÏÙ°©¸ùÖÎÊõÐ뽫ÆäÄÉÈëµ½Ò»¸ö¶àѧ¿Æ¡¢¶àÄ£¿éµÄÕïÁƼƻ®µ±ÖÐ ¡£ÔÚÄÚÅÅйÖÎÁƺÍRPÓÐЧÐÔÖÐÌá³öÁËÁ½Ïî×î¼ÑµÄÖ§³ÖÊý¾Ý£ºECOG¡ª3886 ÊÔÑé¡¢±È¿¨Â³°·£¨150mg£©EPCÊÔÑé ¡£¶øÐÂÓ¢¸ñÀ¼ÔÓÖ¾2017Äê2ÔÂÐû²¼µÄ·ÅÁÆÁªºÏ±È¿¨Â³°·150mg Qd µÄÑ­Ö¤Ñо¿½á¹û±êÃ÷150mg Qd¿ÉÒÔ¸ø»¼Õß´øÀ´¸ü¶àµÄÑ¡Ôñ ¡£Óë»áÕß·×·×ÔĶÁ¸ÃÎÄÕ³éÓ¡°æ ¡£

ǰÃÀ¹úʳƷҩƷÖÎÀí¾Ö£¨FDA£©ÆÀÉó×鳤/ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧǰÁÐÏÙÖÐÐÄÊý¾Ý¿âºÍ×éÖ¯¿âÖ÷ÈÎËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚ×÷¡°±±ÃÀ°©Ö¢´óÊý¾ÝºÍÓ¦ÓöÔÖйúµÄÆôʾ¡±Ö÷Ìⱨ¸æ ¡£

ÌÀƽ¡¢¸µÇ¿µÈ¶Å¿Ë´óѧÍŶÓר¼ÒÕ¹¿ªÁËÈÈÁÒÌÖÂÛ£¬¶ÔÊÀ½ç×îнøÕ¹£¬ÃÀ¹úǰÁÐÏÙ°©´óÊý¾Ý¶ÔÖйúµÄÆôʾ¡¢T1HGºÍT1G3Ö×ÁöµÄ²¡ÀíÑ§ÌØÕ÷×÷Á˾«²Ê»¥¶¯ ¡£Öйúҽʦ±¨¶ÔÒÔJudd W.MoulΪÊ׵ĶſËÍŶӽøÐÐÁ˲ɷà ¡£×¨¼ÒÎ§ÈÆÁ÷Ðв¡Ñ§£¬º£ÄÚÍâ²î±ð£¬¹ú¼Ê×îнøÕ¹£¬±È¿¨Â³°·ÔÚÖÎÁÆÖеÄְλ½øÐÐÁËÉîÈë¿Í¹ÛµÄÂÛÊö ¡£É½Î÷×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©Æ¸ÇëJudd W.Moul, ËïÁ¢Ó¢½ÌÊÚΪ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÌØÆ¸×¨¼Ò ¡£

4.jpg


5.jpg

½ÓÏÂÀ´£¬¶Å¿Ë´óѧÍŶÓÒ»ÐÐÀ´µ½×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼´óÏã¬ÂÃÐÐÑо¿Ôº£¬²¢¾ÍÃÚÄòÖ×ÁöÑз¢½øÕ¹½øÐÐ×ù̸ ¡£

2.jpg

´ó»áÉÏ£¬Ì¨ÍåÆÑÓÀТ½ÌÊÚ¶ÔǰÁÐÏÙ°©ÖÎÁÆÖеĹýÓëȱ·¦×ö³öÂÛÊö£¬Ö¸³öÄÚÅÅйÖÎÁƹØÓÚǰÁÐÏÙ°©»¼ÕßÉú´æÖÊÁ¿µÄÖØÒªÐÔ ¡£³ÂÖÒÐŽÌÊÚ±¨¸æÁËǰÁÐÏÙ°©Àä¶³ÖÎÁÆ300ÀýµÄÖкã¾ÃËæ·Ã½á¹û ¡£½¯ÖǺêÖ÷ÈÎÔò¶ÔÉö°©ÖÎÁÆÖеÄÎÊÌâ½øÐÐÁËÈÈÁÒ̽ÌÖ ¡£

Öйúҽʦ±¨¶ÔÒÔÆÑÓÀТΪÊ×µÄר¼ÒÍŶӽøÐÐÁ˲ɷà ¡£×¨¼ÒÎ§ÈÆÌ¨ÍåµØÇøÓë´ó½ÖÎÁƲ½·¥µÄ²î±ð¼°±È¿¨Â³°·µÄÄþ¾²ÐԵȽøÐÐÁ˿͹ÛÂÛÊö ¡£É½Î÷×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©Æ¸ÇëÆÑÓÀТ½ÌÊÚΪ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÌØÆ¸×¨¼Ò ¡£

9.jpg


10.jpg

Ëæºó£¬Ì¨ÍåÍŶÓÒ»ÐÐÂÃÐÐ×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼´óÏò¢×ù̸£¬Ë«·½½»Á÷Á˱ȿ¨Â³°·ÍâÑó×¢²á£¬¶ÔÆÑÓÀТ½ÌÊÚÖ÷³ÖµÄÖ²ÎïÒ©È«Çò¶àÖÐÐÄÁÙ´²ÊÔÑé×öÁËÉîÈë̽ÌÖ ¡£

ͨ¹ýÕâ´ÎѧÊõ½»Á÷Ô˶¯£¬ÃÀ¹ú¶Å¿Ë´óѧÍŶӼ°Ì¨Íą̊´óÍŶӶÔÖйúÃñ×åÖÆÒ©ÆóÒµÓÐÁËеÄÈÏʶ£¬ÔÚÌåÏÖÇÕÅåµÄͬʱ£¬Ï£Íû×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇÂ¼ÖÆÒ©ÄܳÉΪÖйúÖÆÒ©ÆóÒµµÄÓÅÐã´ú±í£¬ÔÚ¹ú¼ÊÎę̀ÉÏ·¢³ö¸ü¶àµÄÉùÒô ¡£×ðÁú¹ÙÍøµÇ¼ÈËÉú¾ÍÊDz©µÇ¼ÈËÒ²½«½èÖú±¾´Îº£ÄÚÍâѧÕß½»Á÷µÄÆõ»ú£¬×ö´ó¡¢×öǿѧÊõ£¬ÎªÖйúµÄ½¡¿µÊÂÒµíÆíÂǰÐУ¡